Clindaseptin 25 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

clindamycin

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 27 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Klindamycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 16 kapslar; Blister, 18 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 22 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 26 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 32 kapslar; Blister, 34 kapslar; Blister, 36 kapslar; Blister, 38 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 44 kapslar; Blister, 46 kapslar; Blister, 48 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 52 kapslar; Blister, 54 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 58 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 62 kapslar; Blister, 64 kapslar; Blister, 66 kapslar; Blister, 68 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 72 kapslar; Blister, 74 kapslar; Blister, 76 kapslar; Blister, 78 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 82 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 86 kapslar; Blister, 88 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 92 kapslar; Blister, 94 kapslar; Blister, 96 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 128 kapslar; Blister, 130 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 150 kapslar; Blister, 154 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 168 kapslar; Blister, 180 kapslar; Blister, 182 kapslar; Blister, 186 kapslar; Blister, 190 kapslar; Blister, 196 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 210 kapslar; Blister, 224 kapslar; Blister, 240 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 252 kapslar; Blister, 256 kapslar; Blister, 260 kapslar; Blister, 266 kapslar; Blister, 270 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 290 kapslar; Blister, 294 kapslar; Blister, 300 kapslar; Blister, 308 kapslar; Blister, 320 kapslar; Blister, 350 kapslar; Blister, 390 kapslar; Blister, 392 kapslar; Blister, 448 kapslar; Blister, 450 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 540 kapslar; Blister, 546 kapslar; Blister, 600 kapslar; Blister, 602 kapslar; Blister, 700 kapslar; Blister, 800 kapslar; Blister, 750 kapslar; Blister, 798 kapslar; Blister, 810 kapslar; Blister, 896 kapslar; Blister, 900 kapslar; Blister, 994 kapslar; Blister, 1000 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-05-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
CLINDASEPTIN 25 MG HÅRDA KAPSLAR FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindaseptin 25 mg hårda kapslar för hund
Klindamycin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En kapsel innehåller 25 mg klindamycin (som klindamycinhydroklorid).
Kapseln har en orangefärgad överdel och en orangefärgad underdel.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Clindaseptin 25 mg kapslar är antibiotika som används vid behandling
av infekterade sår,
bölder och infektioner i munhålan och tänder orsakade av eller
associerade med klindamycin-
känsliga arter av:
_Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides _
och
_Fusobacterium necrophorum_
och inflammation i benvävnad och benmärg orsakad av
_Staphylococcus aureus._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin
(antibiotika) eller pirlimycin
(antibiotika).
Ge inte till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst eller
idisslare eftersom oralt intag av
klindamycin kan orsaka allvarliga mag-tarmstörningar hos dessa
djurslag.
6.
BIVERKNINGAR
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
Kräkningar och diarré är mindre vanliga biverkningar liksom
överväxt av icke känsliga
organismer såsom resistenta
_Clostridia_
och jästsvampar.I händelse av att ytterligare infektion
uppstår samtidigt under behandling bör lämpliga åtgärder sättas
in utifrån den kliniska
situationen.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- mycket va

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindaseptin 25 mg hårda kapslar för hund.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klindamycin (som klindamycinhydroklorid)
25 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Kapseln har en orangefärgad överdel och en orangefärgad underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av infekterade sår, abscesser och infektioner i
munhålan och tänder
orsakade av eller associerade med klindamycin-känsliga stammar
_Staphylococcus _
spp
_., _
_Streptococcus _
spp.
_, Bacteroides _
spp.
_, Clostridium perfringens _
och
_ Fusobacterium_
_necrophorum._
För behandling av osteomyolit orsakad av
_Staphylococcus aureus._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot klindamycin, linkomycin,
pirlimycin och/eller mot
något av hjälpämnena.
Administrera inte till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst
eller idisslare, eftersom
oralt intag av klindamycin kan orsaka allvarliga mag-tarmstörningar
hos dessa djurslag.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid långtidsbehandling, en månad eller längre, ska lever- och
njurvärden kontrolleras
regelbundet och blodcellsräkning utföras. Hos djur med allvarlig
njur- och/eller
leverstörning med allvarliga metaboliska avvikelser ska läkemedlet
doseras med
försiktighet och patientens blodvärden bör kontrolleras under
klindamycin-
behandlingen.
Felaktig användning av läkemedlet eller avvikelse från
instruktionerna i
produktresumén kan öka förekomsten av klindamycin-resistenta
bakterier och kan
minska effekten av behandling med linkomycin eller makrolidantibiotika
på grund av
risken för korsresistens.
När det är möjligt ska användningen av klindamycin baseras på
känslighetstest av
bakterier som isolerats från djuret.