Clindamycin Navamedic 600 mg Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Navamedic ASA

ATC-kod:

J01FF01

INN (International namn):

clindamycin phosphate

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

klindamycinfosfat 712,9 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 10 st (10 x 50 ml); Infusionspåse, 24 st (24 x 50 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-10-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 300 MG INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CLINDAMYCIN NAVAMEDIC 600 MG INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clindamycin Navamedic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clindamycin Navamedic
3.
Hur du använder Clindamycin Navamedic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clindamycin Navamedic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLINDAMYCIN NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen klindamycin som
ingår i en grupp läkemedel som
kallas antibiotika.
Dessa används för att döda bakterier som orsakar infektioner.
Läkaren har bestämt att ge dig
Clindamycin Navamedic eftersom du har en infektion.
Clindamycin Navamedic används vanligen vid behandling av svåra
infektioner hos vuxna och
ungdomar äldre än 12 år om infektionen orsakas av
klindamycinkänsliga bakterier och om andra
antibiotika inte har botat infektionen.
Klindamycin som finns i Clindamycin Navamedic kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINDAMYCIN NAVAMEDIC
ANVÄND INTE CLINDAMYCIN NAVAMEDIC
•
om du är
ALLERGISK
mot klindamycin, linkomycin eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare inn

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clindamycin Navamedic 300 mg infusionsvätska, lösning
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Clindamycin Navamedic 300 mg, infusionsvätska, lösning
En ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 6 mg
klindamycin.
En påse med 50 ml lösning innehåller 300 mg klindamycin.
Clindamycin Navamedic Invest 600 mg infusionsvätska, lösning
En ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 12 mg
klindamycin.
En påse med 50 ml lösning innehåller 600 mg klindamycin.
Hjälpämnen med känd effekt:
En 50 ml påse innehåller 5.674 mg natrium (0.247 mmol) och 2.5 g
glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Detta läkemedel är en klar och färglös lösning.
pH = 5.5–7.0
Osmolalitet:
Clindamycin Navamedic 300 mg infusionsvätska lösning = 268–308
mOsm/kg
Clindamycin Navamedic 600 mg infusionsvätska lösning = 299–339
mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klindamycin
är
avsett
för
behandling
av
följande
svåra
infektioner
orsakade
av
känsliga
mikroorganismer (se avsnitt 5.1) hos vuxna och ungdomar äldre än 12
år.
˗
Skelett- och ledinfektioner såsom osteomyelit och septisk artrit
orsakade av stafylokocker.
˗
Kronisk sinuit orsakad av anaeroba bakterier.
˗
Infektioner i nedre luftvägarna såsom:
•
aspirationspneumoni, lungabscess, nekrotiserande pneumoni och empyem.
Vid misstänkta polymikrobiella lunginfektioner ska läkemedel med
tillräcklig
effekt mot gramnegativa bakterier ges i kombination för att den ska
täcka eventuella
gramnegativa bakterier.
˗
Komplicerade intraabdominella infektioner såsom peritonit och
bukabscess där behandlingen
med klindamycin ska kombineras med ett antibiotikum med god effekt mot
aeroba gramnegativa
bakterier.
2
˗
Bäckeninfektioner och genitala infektioner hos kvinnor såsom
bäckeninflammation, endometrit,
perivaginala infektioner, tuboovariala