Clinacin 25 mg/ml belsoleges oldat macskák és kutyák részére A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Klindamicin-hidroklorid

Tillgänglig från:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

Clindamycin hydrochloride

Läkemedelsform:

Belsoleges oldat

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Kutya, Macska

Terapiområde:

clindamycin

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 3889/1/17 NÉBIH ÁTI (25 ml)

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2017-07-31

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clinacin 25 mg/ml belsőleges oldat macskák és kutyák részére
A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Klindamicin
25 mg
(klindamicin-hidrokloridként 27.15 mg)
Tiszta, színtelen oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska, kutya
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Macskák:
Klindamicinre érzékeny
_Staphylococcus spp._
és
_Streptococcus spp_
. által okozott sebfertőzések,
tályogok kezelésére.
Kutyák:
-
Klindamicinre
érzékeny
_Staphylococcus _
_spp.,_
_Streptococcus _
_spp_
.,
_Bacteroides _
_spp_
.,
_ _
_Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens_
által okozott sebfertőzések, tályogok, és
szájüregi/fogászati fertőzések kezelésére.
- Mechanikai és sebészeti periodontális terápia kiegészítő
kezelésére az íny és a fogágy szöveteinek
fertőzése esetén
-
_Staphylococcus aureus_
okozta oszteomielitisz kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyúlnál, tengerimalacnál, csincsillánál,
hörcsögnél, lónál vagy kérődzőknél,
mert
a
klindamicin
ezeknél
a
fajoknál
súlyos
gyomor-bélrendszeri
tüneteket
okozhat.
Nem
alkalmazható
klindamicinnel
vagy
linkomicinnel
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítmény nem megfelelő használata növelheti a klindamicinre
rezisztens baktériumok
előfordulási gyakoriságát. A készítményt érzékenységi
vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
A klindamicin paralell-rezisztenciát mutat linkomícinnel és
együttes (co)-rezisztenciát mutat
eritromicinnel. Eritromicinnel és más makrolidokkal részleges
kereszt-rezisztencia áll fenn.
A klindamicin nagy adagjainak alkalmazásakor vagy 1 hónapon át vagy
ennél is hosszabb ideig
tartó terápia esetén a máj- és vesefunkciókat és a
vérparamétereket rendszeresen ellenőrizni kell.
Jelentős anyagcsere-zavarral járó, súlyos vese- és/vag

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clinacin 25 mg/ml belsőleges oldat macskák és kutyák részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Klindamicin
25 mg
(klindamicin-hidrokloridként 27,15 mg)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
96%-os etanol
Nem kristályosodó szorbit-szirup
Nátrium-edetát
Propilénglikol
Szacharin-nátrium
Citromsav-monohidrát
Víz, tisztított
Tiszta, színtelen oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska, kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskák:
Klindamicinre érzékeny
_Staphylococcus spp._
és
_Streptococcus spp_
. által okozott sebfertőzések,
tályogok kezelésére.
Kutyák:
-
Klindamicinre
érzékeny
_Staphylococcus _
_spp.,_
_Streptococcus _
_spp_
.,
_Bacteroides _
_spp_
.,
_ _
_Fusobacterium necrophorum_
,
_Clostridium perfringens_
által okozott sebfertőzések, tályogok, és
szájüregi/fogászati fertőzések kezelésére.
- Mechanikai és sebészeti periodontális terápia kiegészítő
kezelésére az íny és a fogágy szöveteinek
fertőzése esetén
-
_Staphylococcus aureus_
okozta oszteomielitisz kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyúlnál, tengerimalacnál, csincsillánál,
hörcsögnél, lónál vagy kérődzőknél,
mert
a
klindamicin
ezeknél
a
fajoknál
súlyos
gyomor-bélrendszeri
tüneteket
okozhat.
Nem
alkalmazható
klindamicinnel
vagy
linkomicinnel
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A készítmény nem megfelelő használata növelheti a klindamicinre
rezisztens baktériumok
előfordulási gyakoriságát. A készítményt érzékenységi
vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
A klindamicin paralell-rezisztenciát mutat linkomícinnel és
egy�