Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enoksaparin sodyum
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
B01AB05
enoxaparin sodium
Normal
enoksaparin
Aktif
1970-01-01
_ _ _ _ 1 KULLANMA TALİMATI CLEXANE 4000 ANTI-XA/0,4 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR DERI ALTINA YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ ETKIN MADDE: _ Enoksaparin sodyum 40 mg (4000 anti-Xa IU'ya eşdeğer) • _YARDIMCI MADDE: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1._CLEXANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2._CLEXANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3._CLEXANE NASIL KULLANILIR?_ 4._OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5._CLEXANE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLEXANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CLEXANE, 0,4 mL’de 40 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini içerir. Her 1 mL'lik steril çözelti 100 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğer 10000 anti-Xa IU içerir. 1 mg (0,01 mL) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU’ ya karşılık gelir. • CLEXANE, 40 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğerdir. İlaç kutusunun içinde 2 ve 10 adet 0,4 mL’lik kullanıma hazır enjektör bulunur. • CLEXANE düşük molekül ağırlıklı heparinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki toplardamarlar içinde oluşmuş pıhtının tedavisinde kullanılmamaktadır, pıhtıyla gelen hastalarda kullanım amacı yeni pıhtı oluşumunu önlemektir. CLEXANE’ın etkin maddesi enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilerek elde edilir. • CLEXANE Läs hela dokumentet
_ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLEXANE 4000 anti-Xa/0,4 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör STERIL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Enoksaparin sodyum: 40 mg (4000 anti-Xa IU'ya eşdeğer) Enoksaparin sodyum, domuz intestinal mukozasından türetilen heparin benzil esterin alkalin depolimerizasyonu ile elde edilmektedir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır enjektör Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLEXANE yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir: • Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dahil genel cerrahi geçirenler olmak üzere, orta ve yüksek riskli cerrahi uygulanan hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde (venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi) • Venöz tromboemboli riski yüksek akut kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, ciddi enfeksiyonlar ve romatizmal hastalıkları içeren akut medikal hastalıkları olan ve mobilitesi azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde • Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda tromboz oluşumunun önlenmesinde • Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme ihtimali olan pulmoner emboli hariç, pulmoner emboli tedavisinde • Akut koroner sendrom: • Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve non ST-segment yükselmeli miyokard infarktüsü (NSTEMI) tedavisinde. • Medikal olarak tedavi edilen ya da daha sonra Perkütan Koroner Girişim uygulanan hastalar da dahil olmak üzere, akut ST-segment yükselmeli miyokard infarktüsünün (STEMI) tedavisi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ORTA VE YÜKSEK RISKLI CERRAHI HASTALARINDA VENÖZ TROMBOEMBOLI HASTALIĞININ PROFILAKSISI: • Orta derecede tromboemboli riski olan hastalarda, önerilen enoksaparin sodyum dozu subkütan enjeksiyon yoluyla günde bir kez 2 Läs hela dokumentet