Cleosensa 28 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dos:

0,03 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-05-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-07-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLEOSENSA 28, 0,03 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller 
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 
veckor eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp 
(se avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cleosensa 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cleosensa 28
3.
Hur du tar Cleosensa 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cleosensa 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLEOSENSA 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cleosensa 28 är ett p-piller och används för att förhindra graviditet.
Var och en av de 21 gula tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner; 
drospirenon och etinylestradiol.
De 7 vita tabletterna innehåller ing

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-07-30_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cleosensa 28, 0,03 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
GULA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,03 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 62 mg.
VITA TABLETTER (PLACEBO TABLETTER):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne: Laktos, vattenfri 89,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Aktiva tabletter: gula, runda filmdragerade tabletter.
Placebo tabletter: vita, runda filmdragerade tabletter.
Tabletterna har en diameter på 5,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Cleosensa 28 ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för  
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med  Cleosensa 28 jämfört  med andra kombinerade 
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
oral användning
HUR ANVÄNDS CLEOSENSA 28?
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, vid behov tillsammans med lite vätska och tas 
fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. Tablettintag sker kontinuerligt. En tablett tas 
dagligen i 28 dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas dagen efter den sista tabletten på föregående 
karta. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter påbörjat intag av placebo-tabletterna (sista raden) 
och har i vissa fall inte upphört innan nästa blisterkarta påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA CLEOSENSA 28

Om inte något hormonellt preventivmedel använts (under den senaste månaden)
_Läkemedelsverket 2015-07-30_
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga�