Clavudale 40 mg/10 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Läkemedelsform:

Tabletta

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Kutya, Macska

Terapiområde:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 3014/1/11 MgSzH ÁTI (12 tabletta), 3014/2/11 MgSzH ÁTI (24 tabletta), 3014/3/11 MgSzH ÁTI (120 tabletta)

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2011-10-19

Bipacksedel

2
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clavudale 40 mg/10 mg tabletta kutyák és macskák részére
2.
ÖSSZETÉTEL
1 TABLETTA TARTALMAZ:
Hatóanyagok:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
40 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
10 mg
Segédanyagok:
Eritrozin (E127)
0,75 mg
Rózsaszín, hosszúkás, törővonallal ellátott tabletták.
A tabletta felezhető.
3.
CÉLÁLLATFAJOK
Kutya és macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klavulánsavval kombinált amoxicillinre érzékeny bakteriális
fertőzések kezelésére, ahol a klinikai
tapasztalat és/vagy érzékenységi teszt alapján ezt a gyógyszert
kell választani.
Felhasználás:
_Streptococcus_ spp. és _Staphylococcus_ spp. által okozott
bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületi
pyodermákat);
A szájüreg (nyálkahártya) _Clostridium_ spp., _Trueperella_ spp.
(korábban_ Corynebacterium_ spp.),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. és
_Pasteurella_ spp. okozta fertőzései;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _és_
Proteus mirabilis_ okozta húgyúti
fertőzések;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. és _Pasteurella_ spp.
okozta légúti fertőzések;
_Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis_ által okozott
gasztrointesztinális fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyulaknál, tengerimalacoknál, hörcsögöknél és
mongol futóegereknél.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba
tartozó anyagokkal, illetve bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható anuriával vagy oliguriával kísért súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható az amoxicillin és klavulánsav kombinációval
szembeni ismert rezisztencia esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatok esetében
körültekintően kell a dózist meghatározni.
A kész

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Clavudale 40 mg/10 mg tabletta macskák és kutyák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában)
40 mg
Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában)
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Eritrozin (E127)
0,75 mg
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
-
Magnézium-sztearát
-
A típusú karboximetil-keményítő-nátrium
-
Mikrokristályos cellulóz
-
Luctarom 31600z segédanyag (hús ízesítés)
-
Rózsaszín, hosszúkás, törővonallal ellátott tabletták.
A tabletta felezhető.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLATFAJ(OK)
Macska és kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLATFAJONKÉNT
A klavulánsavval kombinált amoxicillinre érzékeny bakteriális
fertőzések kezelésére, ahol a klinikai
tapasztalat és/vagy érzékenységi teszt alapján ezt a gyógyszert
kell választani.
Felhasználás:
_Staphylococcus_ spp. és _Streptococcus_ spp. által okozott
bőrfertőzések (beleértve a mély és a felületi
pyodermákat);
A szájüreg (nyálkahártya) _Clostridium_ spp., _Trueperella_ spp.
(korábban _Corynebacterium_ spp.),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.,_ Bacteroides_ spp. és
_Pasteurella_ spp. okozta fertőzései;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _és_
Proteus mirabilis_ okozta húgyúti fertőzések;
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. és _Pasteurella_ spp.
okozta légúti fertőzések;
_Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis_ által okozott
gasztrointesztinális fertőzések.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható nyulaknál, tengerimalacoknál, hörcsögöknél és
mongol futóegereknél.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, a béta-laktám csoportba
tartozó anyagokkal, illetve bármely
seg�