CLAROGRAF 370 mg I/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IOPROMIDA

Tillgänglig från:

Bayer Hispania, S.L.

ATC-kod:

V08AB05

INN (International namn):

IOPROMIDA

Sammansättning:

Excipientes:

Terapiområde:

MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Iopromida

Produktsammanfattning:

CLAROGRAF 370 mg I/ml SOLUCION INYECTABLE 1 frasco de 100 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CLAROGRAF 370 mg I/ml SOLUCION INYECTABLE 1 frasco de 200 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CLAROGRAF 370 mg I/ml SOLUCION INYECTABLE 1 frasco de 50 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización - CLAROGRAF 370 mg I/ml SOLUCION INYECTABLE 1 frasco de 500 ml Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado 01/03/1993 / Revocado 02/05/2012

Bipacksedel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CLAROGRAF 370 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EN
VIAL 
IOPROMIDA 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- Este medicamento se le ha recetado a usted  personalmente y no debe dárselo a otras personas, 
aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

EN ESTE PROSPECTO:  

1.  Qué es Clarograf y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Clarograf 
3.  Cómo usar Clarograf 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Clarograf 
6.  Información adicional  

1.   QUÉ ES CLAROGRAF Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. 

Clarograf  pertenece  al  grupo  de  medicamentos  denominados  medios  de  contraste  para  rayos  X  de  baja 
osmolaridad, hidrosolubles y nefrotópicos.  

Clarograf  se  utiliza  para  intensificar  el  contraste  durante  la  visualización  de  diferentes  zonas  corporales 
mediante determinadas técnicas radiológicas: 
  tomografía  computarizada  (TC,  obtención  de  imágenes  de  cortes  o  secciones  de  una  región 
concreta del cuerpo) 
  arteriografía  convencional  (para  la  visualización  de  arterias),  incluyendo  la  angiocardiografía 
(visualización de las arte

Produktens egenskaper

 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Clarograf 370 mg/ml solución inyectable y para
perfusión en vial 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene 769 mg de iopromida
(equivalente a 370 mg de iodo). 

Excipientes: 
1 ml de solución inyectable contiene 0,0123 mg de sodio. 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable y para perfusión en vial.  
Solución clara, de incolora a amarillo pálido. 

Las  características  físico-químicas  de  la  solución  de  Clarograf,  a  la  concentración  de  370  mg  I/ml  se 
indican en la tabla a continuación. 

Osmolalidad (osm/kg H
2
O) a 37 
C 

0,77 
Viscosidad (mPa.s)  
a 20  C 
a 37  C 

22,0 
10,0 
Densidad (g/ml)  
a 20ºC 
a 37ºC 
1,409 
1,399 
pH 
6,5-8,0 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico 

Clarograf 370 mg/ml está indicado para: 

  realce del contraste en la tomografía computarizada (TC) 
  arteriografía convencional, incluyendo la angiocardiografía 
  flebografía de extremidades 
  angiografía por sustracción digital (ASD) 
  urografía intravenosa 
  artrografía e histerosalpingografía 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2      POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

4.2.1 
POSOLOGÍA 

Las  dosis  indicadas  a  continuación  constituyen  únicamente  recomendaciones  y  representan  las  dosis 
habituales para un adulto de 7