Clarityn 1 mg/ml Sirap

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

loratadin

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

R06AX13

INN (International namn):

loratadine

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Sirap

Sammansättning:

natriumbensoat Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; loratadin 1 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Loratadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 60 ml; Flaska, 150 ml; Flaska, 120 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-12-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLARITYN 1 MG/ML SIRAP
loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Clarityn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clarityn
3.
Hur du tar Clarityn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clarityn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLARITYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CLARITYN ÄR
Clarityn sirap innehåller den aktiva substansen loratadin vilken
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antihistaminer.
HUR CLARITYN VERKAR
Clarityn hjälper till att minska dina allergiska symtom genom att
stoppa effekterna av ett ämne som
kallas histamin, vilket bildas i kroppen när du är allergisk mot
något.
NÄR CLARITYN SKA TAS
Vid tillfälliga allergiska besvär såsom rinnsnuva, nästäppa och
nysningar och/eller röda, rinnande och
kliande ögon hos vuxna och barn över 6 år.
Effekten av Clarityn varar hela dygnet och ska hjälpa dig att
fortsätta med dina dagliga aktiviteter och
att sova.
Loratadin som finns i Clarityn kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CLARITYN
TA INTE CLARITYN
-
om du ä

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clarityn 1 mg/ml sirap
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml sirap innehåller 1 mg loratadin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller flytande maltitol, sorbitol, propylenglykol och
natriumbensoat. Läkemedlet innehåller:
-
2,5 mg natriumbensoat per 5 ml vilket motsvarar 0,5 mg/ml
-
3 g flytande maltitol per 5 ml vilket motsvarar 600,69 mg/ml
-
250 mg propylenglykol per 5 ml vilket motsvarar 50 mg/ml
-
mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml vilket betyder att det är
i princip ”natriumfritt”.
-
700 mg sorbitol per 5 ml vilket motsvarar 140 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sirap.
Klar, färglös till ljusgul sirap.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clarityn är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och
kronisk idiopatisk urtikaria för
vuxna och barn över 2 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn över 12 år: 10 ml (10 mg) sirap en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn 2 till och med 12 år doseras per vikt:
Kroppsvikt över 30 kg: 10 ml (10 mg) sirap en gång dagligen.
Kroppsvikt 30 kg eller under: 5 ml (5 mg) sirap en gång dagligen.
Säkerheten och effekt med Clarityn till barn under 2 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
initial dos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En initial dos på 10 mg varannan dag
rekommenderas till vuxna och barn som
väger över 30 kg, till barn som väger 30 kg eller mindre
rekommenderas 5 ml (5 mg) varannan dag.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs till patienter med njurinsufficiens.
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs för äldre.
2
Administreringssätt
Oral användning. Sirapen kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
4.4
VAR