Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Clarithromycin

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International namn):

clarithromycin

Läkemedelsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 0,25 Gramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2004-10-15

Bipacksedel

palde-clarithromycin-250mg-5ml-1109-n.rtf 
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November 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG / 5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml
beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolid-Antibiotika. Es stoppt
das Wachstum bestimmter Bakterien.
Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml wird angewendet zur Behandlung von:
 Hals- und Nebenhöhlenentzündungen
 Mittelohrentzündungen bei Kindern
 Atemwegsinfektionen, wie z. B. Bronchitis und Lungenentzündung
 Haut- und Weichteilgewebeinfektionen
 Magengeschwüren, die durch das Bakterium Helicobacter pylori v

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Sandoz
®
250 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 50 mg
Clarithromycin.
5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.
Dieses Arzneimittel enthält 2,4 g Sucrose pro 5 ml gebrauchsfertige
Suspension.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis beiges Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen ist zur Behandlung der folgenden akuten und
chronischen Infektionen indiziert, wenn diese durch Clarithromycin-
empfindliche Erreger verursacht werden.

Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis/ Pharyngitis, als
Alternative,
wenn Beta-Lactam-Antibiotika nicht geeignet sind.

Akute Otitis media bei Kindern.

Infektionen der unteren Atemwege, wie ambulant erworbene
Pneumonien.

Sinusitis und akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis bei
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre.

Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes.
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In adäquater Kombination entsprechend antibakterieller
Therapieschemata
und mit einem einschlägigen Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_ bei erwachsenen Patienten mit Ulzera, die durch
_H. pylori_
verursacht wurden. Siehe Abschnitt 4.2.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
antibakteriellen
Wirkstoffen sollen berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Clarithromycin Sandoz 250 mg / 5 ml Granulat zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen hängt vom klinischen
Zustand
des