Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klaritromicinas
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J01FA09
Klaritromicinas
500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clarithromycin
Išregistruotas
2014-05-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clarithromycin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Šviesiai geltonos spalvos, ovalios, abipusiai išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su “D” raide, išgraviruota vienoje tabletės pusėje, ir skaičiumi “63” – kitoje pusėje. Tabletės dydis: 18,5 mm x 8,1 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Plėvele dengtos klaritromicino tabletės skirtos toliau nurodytų infekcinių ligų, sukeltų klaritromicinui jautrių bakterijų, gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Bakterinis faringitas. Lengva ar vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija. Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas). Paūmėjęs lėtinis bronchitas. Lengva ar vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga. _Helicobacter pylori_ išnaikinimas pacientams, kuriems yra su _Helicobacter pylori_ susijusių opų, tinkamu klaritromicino, kitų antibakterinių preparatų ir vaistinio preparato nuo pepsinės opos deriniu (žr. 4.2 skyrių). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Plėvele dengtų klaritromicino tablečių dozavimas priklauso nuo ligonio sveikatos būklės. Bet kuriuo atveju ją turi nustatyti gydytojas. _Clarithromycin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės negali būti vartojamos, jei paskirta dozė _ _yra mažesnė nei 500 mg. Jei reikalingos mažesnės dozės, rinkoje yra tinkamesnio stiprumo tablečių._ Suaugę žmonės ir paaugliai (12 metų ir vyresni) Standartinis dozavimas: Įprastinė dozė yra 250 mg du kartus per parą (ryte ir vakare). Gydymas didelėmis dozėmis (sunkios infekcijos): Jei liga sunki, dozę galima didinti, iki 500 m Läs hela dokumentet