Clarelux 500 microgram/g, schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

CLOBETASOLPROPIONAAT;

Tillgänglig från:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-kod:

D07AD01

INN (International namn):

CLOBETASOLPROPIONAAT;

Läkemedelsform:

Schuim voor cutaan gebruik

Administreringssätt:

Cutaan gebruik

Terapiområde:

Clobetasol

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; KALIUMCITRAAT 1-WATER; POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARELUX 500 MICROGRAM/G
SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK IN SPUITBUS
clobetasolpropionaat
LEES DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarelux en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARELUX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clarelux
bevat
de
werkzame
stof
clobetasolpropionaat
die
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
topische
corticosteroïden worden genoemd. Clarelux is een zeer krachtig
topisch corticosteroïde.
Clarelux is een schuim dat wordt aangebracht op de huid.
Clarelux wordt gebruikt als een kortetermijnbehandeling voor
hoofdhuidaandoeningen, zoals psoriasis op de hoofdhuid, die
niet voldoende reageren op minder sterke corticosteroïden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als
u
allergisch
bent
voor
clobetasolpropionaat,
voor
andere
corticosteroïden
of
voor
een
van
de
stoffen
in
dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
Als u een infectieuze huidaandoening heeft, veroorzaakt door een virus
(bijv. herpes, gordelroos, waterpokken, enz.), een
bacterie (bijv. impetigo, enz.), een schimmel (veroorzaakt door
microscopische schimmels) of parasieten;
-
Al

Produktens egenskaper

Samenvatting van de Productkenmerken
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 500 microgram
clobetasolpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cetylalcohol 11,5 mg/g, stearylalcohol 5,2 mg/g en propyleenglycol
20,9 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Schuim voor cutaan gebruik in spuitbus.
Wit schuim dat afbreekt bij contact met de huid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van dermatosen van de hoofdhuid gevoelig voor
steroïden zoals
psoriasis, die niet voldoende reageren op minder actieve steroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen _
CLARELUX is een zeer sterk topisch corticosteroïd; de behandeling
moet daarom worden
beperkt tot 2 opeenvolgende weken en grotere hoeveelheden dan 50g/week
mogen niet
worden gebruikt.
Toedieningsweg: voor cutaan gebruik.
CLARELUX dient tweemaal daags te worden aangebracht op de aangetaste
plek. Er zijn geen
gegevens uit klinische studies waarin de doeltreffendheid van eenmaal
daags aanbrengen is
geëvalueerd.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van CLARELUX bij
kinderen en
adolescenten, daarom wordt het gebruik bij deze patiënten niet
aanbevolen.
Wijze van toediening
Het schuim werd zodanig ontwikkeld dat het preparaat makkelijk kan
worden uitgesmeerd
zonder te vloeibaar te zijn en makkelijk direct op de aangetaste plek
kan worden aangebracht.
_N.B.: voor een goede dosering van schuim dient u de bus ondersteboven
te houden en de _
_actuator in te drukken. _
Samenvatting van de Productkenmerken
2/8
Keer de bus om en breng een kleine hoeveelheid (ter grootte van een
walnoot of één
theelepel) CLARELUX direct aan op de laesies, of doe een kleine
hoeveelheid in de dop van
de bus, op een schotel of een ander koel oppervlak, waarbij u erop
dient te letten dat contact
met