CLAMYCINSTAD 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Clarithromycinum

Tillgänglig från:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kod:

J01FA09

INN (International namn):

Clarithromycinum

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Receptbelagda typ:

Resepti

Terapiområde:

klaritromysiini

Bemyndigande status:

Myyntilupa peruuntunut

Tillstånd datum:

2003-07-02

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti. eikä sitä
saa antaa muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat
saman kuin sinun.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Clamycinstad on ja mihin sitä käytetään?
2.
Ennen kuin käytät Clamycinstad -lääkettä
3.
Kuinka Clamycinstad -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clamycinstad -lääkkeen säilyttäminen
Clamycinstad
250 mg ja 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa painettu "CXT250" tai
"CXT500" mustalla musteella toiselle puolelle.
-
Vaikuttava aine on klaritromysiini.
-
Muut aineet ovat kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa,
vedetön piidioksidi,
povidoni, steariinihappo, magnesiumstearaatti, talkki, hypromelloosi,
propyleeniglykoli,
hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171),
kinoliininkeltainen (E104), vanilliini.
-
Merkitsemismuste (Opacode S-1-8152 HV): sellakka, musta rautaoksidi
(E172), lesitiini,
vaahdonestoaine DC 1510 (polydimetyylisiloksaani).
MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksa
1.
MITÄ CLAMYCINSTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clamycinstad on antibiootti, joka estää bakteerien
proteiinituotantoa ja siten bakteereita
lisääntymästä.
Clamycinstad -lääkettä käytetään
akuuttien ja pitkäaikaisten
klaritromysiinille herkkien
mikroorganismien aiheuttamiin infektioihin.
Clamycinstad -lääkettä käytetään erilaisten ylähengitysteiden
infektioiden, kuten angiinan-,
nielutulehduksen-, sivuontelotulehduksen- ja välikorvatulehduksen
hoitoon, sekä
alahengitysteiden infektioiden, kuten
keuhkoputkentulehduksen ja bakteeriperäisen
keuhkotulehduksen hoitoon.
Clamycinstad -l

Produktens egenskaper

STADA
Replacement page
issued: May 2003
I/46-1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clamycinstad 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg klaritromysiiniä.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa painettu "CXT500"
mustalla musteella toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clamycinstad on tarkoitettu herkkien bakteerien aiheuttamien
seuraavien akuuttien ja pitkäaikaisten
infektioiden hoitoon:
Ylähengitysteiden infektiot, kuten tonsilliitti, faryngiitti,
sinusiitti ja otitis media.
Alahengitysteiden infektiot, kuten bronkiitti ja bakteeriperäinen
keuhkotulehdus
Ihoinfektiot ja pehmyskudosinfektiot, kuten impetigo, erysipelas,
follikuliitti, furunkuloosi,
paiseet, haavatulehdukset ja selluliitti.
_Mycobacteria_-infektiot, ks. 5.1 Farmakodynamiikka
Sopivasti yhdistettynä ulkuslääkkeeseen _H.pylorin _häätöön ja
peptisten ulkusten uusiutumisen
estämiseen potilailla, joilla on _H.pylorin_ aiheuttamia ulkuksia.
Hoidon alussa on selvitettävä paikallinen
antibioottiresistenssitilanne ja hoidon sopivuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Potilaat, joilla on hengitysteiden/ihon tai pehmytkudoksen
infektioita.
Aikuiset: Normaaliannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa 7-14
vuorokauden ajan. Vaikeissa
infektioissa annos voidaan suurentaa 500 mg:ksi kahdesti
vuorokaudessa.
Yli 12-vuotiaat lapset _(Clamycinstad 500 mg:n kalvopäällysteisiä
tabletteja ei suositella käytettäväksi _
_alle 30 kg painavien lasten hoidossa)_: kuten aikuiset.
Mykobakteeri-infektiota sairastavat potilaat: Suositeltava alkuannos
on 500 mg kahdesti
vuorokaudessa. Jos kliinistä tai bakteriologista vastetta ei ilmene
3-4 viikossa, annos voidaan
suurentaa 1000 mg:ksi kahdesti vuorokaudessa.
_H.pylorin _häätö (aikuis) potilailla, joilla on pohjukaissuolen
haava:
Kolmoishoito (7-14 päivää): klaritromysiini 500 mg kahdesti
vuorokaudessa ja lansopratsoli 30 mg
kahdes