CITRAMOX 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Läkemedelsform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammansättning:

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheter i paketet:

Bolsa de 200 g, Bolsa de 500 g, Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 10 kg

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Lechones destetados

Terapiområde:

Amoxicilina

Produktsammanfattning:

Indicaciones especie Lechones destetados: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 7 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 587397 Autorizado, 587398 Autorizado, 587399 Autorizado, 587622 Autorizado, 587397 Anulado, 587398 Anulado, 587399 Anulado, 587622 Anulado

Tillstånd datum:

2019-02-12

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
CITRAMOX 1000 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 - Caldes de Montbui (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CITRAMOX 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino.
Amoxicilina trihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina……………………………………………871,2 mg
(equivalente a 1.000 mg de amoxicilina trihidrato)
Polvo de color blanco.
4.
INDICACIONES DE USO
Lechones
destetados:
tratamiento
y
metafilaxis
de
infecciones
producidas
por cepas
de
_Streptococcus suis_ susceptibles a la amoxicilina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del
tratamiento metafiláctico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas o a algún
excipiente.
No usar en presencia de bacterias productoras de β-lactamasa.
No usar en animales con disfunción renal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones
adversas:
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un shock anafiláctico.
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea).
Infecciones secundarias por microorganismos no sensibles tras su uso
prolongado.
La frecuencia de las reacci

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CITRAMOX 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina
..............................................................................................
871,2 mg
(equivalente a 1000 mg amoxicilina trihidrato)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones
destetados:
tratamiento
y
metafilaxis
de
infecciones
producidas
por cepas
de
_Streptococcus suis_ susceptibles a la amoxicilina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del
tratamiento metafiláctico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas o a algún
excipiente.
No usar en presencia de bacterias productoras de β-lactamasa.
No usar en animales con disfunción renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los
animales
enfermos
pueden
ver
reducido
su
consumo
de
agua
y/o
alimento
y,
en
consecuencia, pueden requerir medicación administrada parenteralmente
en su lugar.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes