Citram 10 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

escitalopramoksalat

Tillgänglig från:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

escitalopramoksalat

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

filmom obložena tableta

Sammansättning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata

Receptbelagda typ:

na recept ponovljivi recept

Tillverkad av:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-521346158-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Tillstånd datum:

2015-09-28

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
CITRAM 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Citram i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Citram
3.
Kako uzimati Citram
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Citram
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CITRAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar escitalopram. Escitalopram pripada
skupini antidepresiva koja se naziva
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ti lijekovi
djeluju na serotoninski sustav u
mozgu
povećavajući
razinu
serotonina.
Poremećaji
serotoninskog
sustava
smatraju
se
značajnim
čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Ovaj lijek se koristi za liječenje depresije (velikih depresivnih
epizoda) i tjeskobnih poremećaja (kao što
su panični poremećaj s ili bez agorafobije - strah od otvorenog
prostora i javnih mjesta, socijalni
anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj i
opsesivno-kompulzivni poremećaj).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CITRAM
NEMOJTE UZIMATI CITRAM:
-
ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako uzimate lijekove iz skupine inhibitora enzima monoaminooksidaze
(MAO inhibitore) poput
MOKLOBEMIDA (koristi se za liječenje depresije) i LINEZOLIDA
(antibiotik, lijek za liječenje bakterijskih
infekcija) ili lijekove iz skupine neselektivnih, ireverzibilnih MAO
i

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CITRAM 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna, filmom obložena
tableta, promjera otprilike 7,4 mm,
s razdjelnom crtom koja razdvaja oznake „11“ i „36“ na jednoj
strani i oznakom „10“ s druge
strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Liječenje paničnog poremećaja s ili bez agorafobije.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Sigurnost primjene dnevnih doza većih od 20 mg nije utvrĎena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza iznosi 10 mg jedanput dnevno. Ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika, doza
se može povećati do najviše 20 mg dnevno.
Obično su potrebna 2-4 tjedna za postizanje antidepresivnog učinka.
Nakon povlačenja simptoma
liječenje je potrebno nastaviti barem još 6 mjeseci radi
stabilizacije stanja.
Panični poremećaj s ili bez agorafobije
Preporučuje se liječenje započeti dozom od 5 mg dnevno tijekom
prvog tjedna, a zatim dozu
povisiti na 10 mg dnevno. Doza se može dodatno povisiti do najviše
20 mg dnevno, ovisno o
odgovoru bolesnika.
Maksimalan učinak se postiže nakon tri mjeseca primjene. Liječenje
traje nekoliko mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija)
Uobičajena
doza
je
10 mg
jedanput
dnevno.
Obično
je
potrebno
2-4
tjedna
do
povlačenja
simptoma. Nakon toga se doza može, ovisno o individualnom odgovoru
bolesnika, smanjiti na
5 mg ili povećati do najviše 20 mg dnevno.
H A L M E D
28 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest kroničnog tij