Citodon 500 mg/30 mg Brustablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

N02AJ06

INN (International namn):

Codeine; paracetamol

Dos:

500 mg/30 mg

Läkemedelsform:

Brustablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer exkl. neuroleptika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Rör, 25 brustabletter; Rör, 50 (2 x 25) brustabletter; Rör, 100 (4 x 25) brustabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-02-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CITODON 500 MG/30 MG BRUSTABLETTER
paracetamol och kodein
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Citodon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Citodon
3.
Hur du använder Citodon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Citodon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CITODON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Citodon innehåller paracetamol och kodein. Paracetamol har både
smärtstillande och febernedsättande
verkan.
Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och
som verkar genom att lindra
smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra
smärtstillande medel såsom
paracetamol.
Citodon används mot värk och smärtor av olika slag.
Kodein och paracetamol som finns i Citodon kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CITODON
ANVÄND INTE CITODON
-
om du ammar
-
om du vet att du mycket snabbt omvandlar kodein till morfin
-
om du är allergisk mot paracetamol, kodein eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du lider av gallvägsbesvär.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ta aldrig fler Citodon brustabletter än vad som står under pun

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Citodon 500 mg/30 mg, tabletter
Citodon 500 mg/30 mg brustabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Tabletter: _
Paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat 30 mg.
_Brustabletter: _
Paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat 30 mg.
Hjälpämne med känd effekt
_Brustabletter: _
458 mg natrium per brustablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter, brustabletter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Opiodkänslig smärta när enbart perifert verkande analgetika inte
räcker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Tabletter:_
1–2 tabletter 1–4 gånger per dygn.
_Brustabletter:_
1–2 tabletter 1–4 gånger per dygn. Brustabletterna skall lösas i
ca ett halvt glas
vatten och ger då en klar dryck.
_Pediatrisk population_
Citodon tabletter och brustabletter är inte godkänd till behandling
av barn och ungdomar
under 18 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Ammande kvinnor (se avsnitt 4.6).
•
Patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6.
•
Gallvägsspasm.
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet vid akut asthma bronchiale.
Försiktighet bör iakttas hos astmapatienter som är överkänsliga
mot acetylsalicylsyra, då
milda reaktioner av bronkospasm har rapporterats med paracetamol
(korsreaktion).
Hos patienter med glutation-utarmade tillstånd såsom sepsis, kan
användningen av
paracetamol öka risken för metabolisk acidos.
Behandling av äldre bör ske med försiktighet. Behandlingstiden bör
vara så kort som möjligt.
Risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk. Citodon bör inte
förskrivas till patienter med missbrukstendenser då risken för
intag av excessiva doser av
centralt verkande analgetika i denna patientgrupp är förhöjd.
Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som
innehåller paracet