CITARABINA PFIZER 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CITARABINA

Tillgänglig från:

PFIZER S.L.

ATC-kod:

L01BC01

INN (International namn):

CITARABINA

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

CITARABINA 500 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Citarabina

Produktsammanfattning:

CITARABINA PFIZER 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/09/1991 Comercializado - CITARABINA PFIZER 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 25 viales + 25 ampollas de disolvente Autorizado 01/01/1985 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1984-11-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITARABINA PFIZER 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Citarabina Pfizer y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Citarabina Pfizer
3. Cómo usar Citarabina Pfizer
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Citarabina Pfizer
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITARABINA PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citarabina Pfizer se utiliza en adultos y en niños. El principio
activo es la citarabina.
La citarabina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
citotóxicos; estos medicamentos se
utilizan para tratar las leucemias agudas (cáncer de la sangre por el
cual tiene demasiados leucocitos en la
sangre), que abarca la profilaxis y el tratamiento de la afectación
del sistema nervioso central o SNC
(leucemia meníngea). La citarabina interfiere en la proliferación de
células cancerosas, que finalmente son
destruidas.
Citarabina también se utiliza para tratar algún tipo de leucemia
crónica.
La inducción de la remisión consiste en un tratamiento intensivo
para reducir la extensión de la leucemia.
Cuando funciona, el equilibrio de las células de la sangre se
normaliza en cierto grado y su salud mejora.
Este periodo de buena salud relativa se denomina remisión.
El tratamiento de mantenimiento es un tratamiento más leve para hacer
que la

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citarabina Pfizer 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
y para perfusión
Citarabina Pfizer 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Citarabina Pfizer 100 mg: cada vial contiene 100 mg de citarabina.
Citarabina Pfizer 500 mg: cada vial contiene 500 mg de citarabina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada vial de polvo liofilizado contiene menos 1 mmol (23 mg) de sodio
(procedente del hidróxido de sodio
utilizado para ajuste del pH).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado
de
aspecto
cristalino
inodoro
y
blanquecino.
El
disolvente
es
agua
para
preparaciones
inyectables.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Citarabina Pfizer está indicada para la inducción y mantenimiento de
la remisión de la leucemia mieloide
aguda en adultos y en niños. También ha demostrado ser útil en el
tratamiento de otras leucemias agudas y
en la leucemia mieloide crónica (fase blástica).
Administrada por vía intratecal sola o en combinación con otros
fármacos, Citarabina Pfizer está indicada
para la profilaxis y el tratamiento de la leucemia meníngea.
Citarabina Pfizer se puede usar sola o en terapia combinada con otros
agentes antineoplásicos. Con la
terapia combinada se obtienen generalmente mejores resultados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
La administración de Citarabina Pfizer, como el resto de los
citostáticos, deberá ser realizada por personal
con experiencia en la utilización de quimioterapia.
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Citarabina Pfizer puede administrarse por vía intravenosa como
inyección rápida (en bolo) o en perfusión,
por vía subcutánea y por vía intratecal. Citarabina Pfizer no es
activa por vía oral. Dosis totales altas son
mejor toleradas cuando se administran en bolo que en perfusión le