Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

felypressin; prilokainhydroklorid

Tillgänglig från:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-kod:

N01BB54

INN (International namn):

felypressin; prilokainhydroklorid

Dos:

30 mg/ml + 0,54 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

prilokainhydroklorid 30 mg Aktiv substans; felypressin 0,54 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Cylinderampull, 100 x 1,8 ml; Cylinderampull, 100 x 1,8 ml (självaspirerande); Cylinderampull, 50 x 1,8 ml; Cylinderampull, 50 x 1,8 ml (självaspirerande)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1986-08-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 mikrogram/ml
injektionsvätska, lösning
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET
1 ml injektionsvätska innehåller:
_Aktiva innehållsämnen: _
Prilokainhydroklorid 30 mg, felypressin 0,54 mikrogram,
_Hjälpämnen:_
natriumklorid 6 mg, natriumhydroxid/saltsyra till pH 3,5-5,2, vatten
för
injektionsvätskor.
HUR VERKAR LÄKEMEDLET
Citanest Dental Octapressin är ett lokalbedövningsmedel, som hindrar
nervsignalerna.
Effekten
av bedövningen kommer snabbt, vanligen inom 2-3 minuter och sitter
kvar i cirka 45 minuter.
Vid bedövning av underkäksnerven tar det cirka 5 minuter innan full
effekt och effekten sitter
kvar i cirka 2 timmar.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Dentsply DeTrey GmbH
De-Trey-Strasse 1
78467 Konstanz
Tyskland
TILLVERKARE:
Pierrel Farmaceutica S.p.A.
SS Appia
Capua
Italien
LABORATORIOS INIBSA S.A
Ctra, de Sabadell a Granollers, km. 14,5
08185 Llica de Vall
Barcelona
Spanien
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Lokalbedövning inom tandvården.
NÄR SKA LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS
Om du är överkänslig mot lokalbedövningsmedel eller har
methemoglobulinemi (ett tillstånd då
blodet innehåller röda blodkroppar som inte kan transportera syre
och koldioxid i kroppen).
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
Du bör undvika att äta innan bedövningen släppt eftersom du kan
skada dig genom att bita dig i
tex. läppar och tunga.
Om du har någon hjärtsjukdom, högt blodtryck, blodbrist, njur-
eller leversjukdom är det viktigt
att du upplyser din tandläkare om det eftersom det kräver speciell
uppmärksamhet.
GRAVIDITET
Inga kända risker vid användning under graviditet.
AMNING
Okänt om Citanest Dental Octapressan går över i modersmjölk.
Rådgör därför med läkare före
användning under amning.
TRAFIKVARNING
Påverkan på rörelseförmågan och koordinationen har rapporterats
vid bedövning med Citanest
Dental Octapressin. Du bör inte köra bil eller utföra
precisionsbetonat arbete om du får dessa
symtom.
VAD SKA DU UND

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 µg/ml injektionsvätska,
lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller prilokainhydroklorid 30 mg, felypressin 0,54 µg
Beträffande hjälpämnen se 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalanestesi inom odontologin: infiltrations- och ledningsanestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nedanstående doser är riktlinjer och doseringen ska anpassas till
den enskilda patientens
ålder, vikt och allmäntillstånd.
Vanligen 1-2 ml (30-60 mg prilokainhydroklorid). Dosen 300 mg
prilokainhydroklorid bör
inte överskridas (5 cylinderampuller = 270 mg). Högre doser kan ges
vid speciella behov t ex
käkkirurgiska ingrepp.
Försiktighet bör iakttas för att undvika en oavsiktlig, snabb
intravaskulär injektion, som kan
ge toxiska effekter. Dosen injiceras långsamt med noggrann aspiration
före och under
injektionen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för lokalanestetika av amidtyp. Methemoglobinemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Patienten bör uppmärksammas på att bedövningen kan öka risken
för skador på läppar, tunga
kindernas slemhinna eller gommens mjukdelar. Intag av föda bör
undvikas tills bedövningen
har släppt.
Dentala lokalanestetika innehåller höga koncentrationer av verksam
substans. Detta gör att en
snabb injektion under högt tryck, kan leda till komplikationer även
efter administrering av
små volymer (se 4.9
_Överdosering_
). Risken är speciellt hög vid oavsiktlig intravaskulär
injektion, då läkemedlet kan förflytta sig i retrograd riktning.
Intraarteriell injektion i huvud-
och halsregionen medför dessutom att läkemedlet når hjärnan i
högre koncentrationer än vid
intravenös injektion. För att minska risken för intravaskulär
injektion rekommenderas
noggrann aspiration före injektion.
Även vid intraneural injektion finns det risk att läkemedlet, på
grund av det höga trycket,