Citalopram-Teva 40 mg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Teva B.V., Holandsko

ATC-kod:

N06AB04

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapiområde:

Citalopram

Produktsammanfattning:

tbl flm 120x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x1x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2006-04-24

Bipacksedel

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00871-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07277-Z1A,
2021/01080-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CITALOPRAM-TEVA 40 MG
F
ILMOM OBALENÉ TABLETY
citalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA D
OZVIETE:
1.
Čo je Citalopram Teva 40 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalopram Teva 40 mg
3.
Ako užívať Citalopram Teva 40 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Citalopram Teva 40 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CITALOPRAM
- TEVA A NA
ČO SA POUŽÍVA
Citalopram - Teva patrí do skupiny antidepresív (liekov na liečbu
depresie), ktoré sa nazývajú
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Citalopram - Teva sa používa na liečbu depresie (veľké
depresívne epizódy).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ
PREDTÝM,
AKO UŽIJETE CITALOPRAM
- TEVA
NEUŽÍVAJTE
CITALOPRAM - TEVA

ak ste alergický na citalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6)

ak užívate alebo ak ste v priebehu posledných dvoch týždňov
užívali lieky patriace do skupiny
nazývanej inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) napríklad selegilín
alebo moklobemid

ak ste liečený linezolidom (antibiotikum) a

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07277-Z1A,
2021/01080-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Citalopram-Teva 10 mg
Citalopram-Teva 20 mg
Citalopram-Teva 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
10 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg citalopramu (vo forme
hydrobromidu).
20 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg citalopramu (vo forme
hydrobromidu).
40 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg citalopramu (vo forme
hydrobromidu).
Pomocná látka so známym účinkom
10 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu
laktózy.
20 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu
laktózy.
40 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
10 mg
Okrúhle biele tablety s priemerom 6 mm.
20 mg
Oválne biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a priemerom 8
mm.
40 mg
Oválne biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a priemerom 11
mm.
20 mg a 40 mg:
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba veľkých depresívnych epizód.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07277-Z1A,
2021/01080-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Po začatí liečby antidepresívny účinok nemožno očakávať
skôr ako za 2 týždne. Liečba musí
pokračovať, až kým je pacient počas 4-6 mesiacov bez príznakov.
Citalopram sa musí vysadiť
postupne, odporúča sa dávku postupne znižovať počas 1-2
týždňov.
Dospelí:
Citalopram sa má podávať ako jednorazová perorálna dávka 20 mg
jedenkrát denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa môže dávka
zvýšiť maximálne na 40 mg denne.
Pediatrická populácia:
Citalopram sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich do
18 rokov (pozri časť 4.4).
Starší (nad 65 rokov):
U sta