Citalopram Sandoz 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

citalopramhydrobromid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N06AB04

INN (International namn):

citalopram hydrobromide

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

citalopramhydrobromid 24,99 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Citalopram

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 49 x 1 tablett; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett; Blister, 250 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-10-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CITALOPRAM SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CITALOPRAM SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CITALOPRAM SANDOZ 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CITALOPRAM SANDOZ 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
citalopram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Citalopram Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Sandoz
3.
Hur du tar Citalopram Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Citalopram Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CITALOPRAM SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Citalopram Sandoz tillhör en grupp av antidepressiva läkemedel som
kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat).
Citalopram Sandoz används för behandling av:
•
depression
•
panikångest med eller utan agorafobi (t.ex. stark rädsla för att
lämna hemmet, att gå in i affärer
eller rädsla för allmänna platser).
Citalopram som finns i Citalopram Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CITALOPRAM SANDOZ
ANVÄND INTE CITALOPRAM SANDOZ
•
om du är allergisk mot citalopram eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du tar MAO-(monoaminoxida

Produktens egenskaper

_ _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Citalopram Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter
Citalopram Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
Citalopram Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter
Citalopram Sandoz 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg, 20 mg, 30 mg respektive 40 mg citalopram
(som
citalopramhydrobromid).
Hjälpämnen med känd effekt:
10 mg: 1 tablett innehåller 11,5 mg laktosmonohydrat
20 mg: 1 tablett innehåller 23 mg laktosmonohydrat
30 mg: 1 tablett innehåller 34,5 mg laktosmonohydrat
40 mg: 1 tablett innehåller 46 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg: Vit, rund tablett utan brytskåra
20 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och
märkt med ”C20”
30 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och
märkt med ”C30”
40 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och
märkt med ”C40”
20 mg, 30 mg och 40 mg:
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression.
Panikångest med eller utan agorafobi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Citalopram Sandoz ska administreras som en enstaka oral dos, antingen
på morgonen eller på kvällen.
Tabletterna kan tas med eller utan mat, men ska tas med vätska.
_Vuxna:_
- Egentlig depression
Citalopram Sandoz bör administreras som en peroral singeldos på 20
mg dagligen. Dosen kan ökas
till maximalt 40 mg dagligen beroende på patientens individuella
svar.
Räknat från behandlingens start kan en antidepressiv effekt inte
förväntas förrän efter tidigast två
veckor. Behandlingen bör fortsätta till dess att patienten har varit
symptomfri under 4–6 månader, för
att ge adekvat skydd mot möjliga återfall.
_ _
- Paniksyndrom
En peroral singeldos på 10 mg rekommenderas under första veckan,
innan dosen ökas till 20 mg
dagligen. Dosen kan ökas till maximal