Citalopram "Nordic Prime" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CITALOPRAMHYDROBROMID

Tillgänglig från:

Nordic Prime ApS

ATC-kod:

N06AB04

INN (International namn):

Citalopram hydrobromide

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Tillstånd datum:

2020-05-13

Bipacksedel

P408842-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CITALOPRAM NORDIC PRIME 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Citalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Citalopram Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Citalopram Nordic Prime tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
selektive serotoningenoptagelses-
hæmmere (SSRI). Denne gruppe lægemidler korrigerer den kemiske
ubalance i
hjernen, der forårsager symptomerne på din sygdom. Depression menes
at skyldes mangel
på signalstoffer i hjernen, bl.a. serotonin. Citalopram Nordic Prime
øger mængden af serotonin.
Citalopram Nordic Prime anvendes til behandling af depression (svære
depressive episoder).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CITALOPRAM NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CITALOPRAM NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Citalopram Nordic
Prime (angivet i punkt 6).
-
hvis du anvender en type medicin kaldet monoaminooxidase
(MAO)-hæmmere. D

Produktens egenskaper

13. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITALOPRAM ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
22176
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citalopram ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Citalopram ”Nordic Prime” 10 mg filmovertrukne tabletter: 1
filmovertrukket tablet
indeholder 12,495 mg citalopramhydrobromid svarende til 10 mg
citalopram.
Alle hjælpestoffer er anført under afsnit 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Major depression (moderat til svær depressiv episode).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan
om nødvendigt øges
op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt respons.
SÆRLIGE POPULATIONER
Ældre patienter (>65 år):
Hos ældre patienter bør dosis reduceres til halvdelen af den
anbefalede dosis, dvs. 10-20
mg dagligt. Den anbefalede maksimumdosis for ældre patienter er 20 mg
dagligt.
Nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, hvis patienten lider af let
til moderat nedsat
nyrefunktion. Forsigtighed tilrådes hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance mindre end 30ml/min, se afsnit 5.2).
_dk_hum_64376_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion anbefales en
initialdosis på 10
mg dagligt i de første to behandlingsuger. Afhængigt af responset
kan dosis efterfølgende
øges til 20 mg dagligt. Opmærksomhed og ekstra forsigtig
dosistitrering er anbefalet hos
patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt. 5.2).
Patienter med ringe CYP2C19 metabolisering
Hos patienter med ringe CYP2C19 metabolisering anbefales en
initialdosis på 10 mg dagligt i
de første to behandlingsuger. Afhængig af responset kan dosis
efterfølgende øges til 20 mg
dagligt (se pkt. 5.2).
Pædiatrisk population
Citalopram bør ikke bruges i behandlingen af børn og unge under 18
år (se afsnit 4.4).
Seponeringssymptomer set ved beha