Cisplatin Pfizer 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cisplatin

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

L01XA01

INN (International namn):

cisplatin

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cisplatin 1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cisplatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1999-08-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CISPLATIN PFIZER 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cisplatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cisplatin Pfizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Cisplatin Pfizer
3.
Hur man använder Cisplatin Pfizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cisplatin Pfizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CISPLATIN PFIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cisplatin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika.
Behandling med cytostatika
kallas ibland kemoterapi.
Cisplatin används i behandlingen av vissa typer av cancer, till
exempel äggstockscancer,
testikelcancer, cancer i urinblåsan, lungcancer, cancer i huvud och
halsområdet, och vid
livmoderhalscancer i kombination med annan cellgiftsbehandling.
Cisplatin kan användas
som enda läkemedel men det används ofta i kombination med andra
cytostatika. Din läkare
kan ge dig mer information.
Cisplatin som finns i Cisplatin Pfizer kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CISPLATIN PFIZER
ANVÄND INTE CISPLATIN PFIZER:
-
om du är allergisk mot cisplatin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cisplatin Pfizer 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
-
Varje ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg
cisplatin
-
En injektionsflaska med 10 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller 10 mg cisplatin
-
En injektionsflaska med 50 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller 50 mg cisplatin
-
En injektionsflaska med 100 ml koncentrat till infusionsvätska,
lösning innehåller 100 mg
cisplatin
Hjälpämne med känd effekt:
_10 ml injektionsflaska:_
Detta läkemedel innehåller 35,4 mg natrium i varje 10 ml
injektionsflaska.
_50 ml injektionsflaska:_
Detta läkemedel innehåller 177 mg natrium i varje 50 ml
injektionsflaska.
_100 ml injektionsflaska:_
Detta läkemedel innehåller 354 mg natrium i varje 100 ml
injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cisplatin är avsett för behandling av:

Avancerad eller metastaserande testikelcancer.

Avancerad eller metastaserande ovarialcancer.

Avancerad eller metastaserande urinblåsecancer.

Avancerad eller metastaserande skivepitelcancer i huvud- och
halsregionen.

Avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer.

Avancerad eller metastaserande småcellig lungcancer.

Cisplatin
är
indikerat
som
behandling
av
livmoderhalscancer
i
kombination
med
annan
cellgiftsbehandling eller strålning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Cisplatin kan användas som monoterapi eller ingå i
kombinationsterapi.
VUXNA OCH BARN:
Cisplatindosen avgörs utifrån den primära sjukdomen, förväntad
reaktion och huruvida cisplatin
används som monoterapi eller i kombination med annan
cellgiftsbehandling. Doseringsanvisningarna
gäller både för vuxna och barn.
För monoterapi rekommenderas följande dosering:
- En singeldos på 50–120 mg/m² kroppsyta