Cisplatin Mylan 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cisplatin

Tillgänglig från:

Mylan Hospital AS

ATC-kod:

L01XA01

INN (International namn):

cisplatin

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cisplatin 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cisplatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-09-13

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CISPLATIN MYLAN 1 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cisplatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de  
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Cisplatin Mylan är och vad det används för
2.
Innan du använder Cisplatin Mylan
3.
Hur du använder Cisplatin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cisplatin Mylan ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
CISPLATIN MYLAN KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING, GES ENDAST AV HÄLSO- OCH 
SJUKVÅRDSPERSONAL, SOM KAN SVARA PÅ EVENTUELLA FRÅGOR SOM DU KAN HA EFTER ATT HA LÄST DENNA 
BIPACKSEDEL.
1.
VAD CISPLATIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cisplatin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika, vilka används för att behandla cancer. 
Cisplatin kan användas ensamt, men oftast används det i kombination med andra cytostatika.
VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Cisplatin kan förstöra celler i kroppen vilka kan orsaka vissa typer av cancer (tumörer i testiklar, 
äggstockar och urinblåsa, epiteliala tumörer i huvud- och halsområdet, lungcancer och, i kombination 
med strålning, livmoderhalscancer).
Din läkare kan ge dig mer information.
Cisplatin som finns i Cisplatin Mylan  kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-25_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cisplatin Mylan 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg cisplatin.
En injektionsflaska med 50 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 50 mg cisplatin.
En injektionsflaska med 100 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg cisplatin.
Hjälpämne:
Varje ml lösning innehåller 9 mg (<1 mmol) natrium.
För fullständig förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös till svagt gul lösning utan synliga partiklar
pH-värdet är mellan 3,5 och 6,5.
Osmolaliteten är mellan 262 och 363 mOsmol/l.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cisplatin Mylan är avsett för behandling av:
-
avancerad eller metastaserande testikelcancer
-
avancerad eller metastaserande ovarialcancer
-
avancerad eller metastaserande cancer i urinblåsan
-
avancerad eller metastaserande skivepitelcancer i huvud- och halsregionen
-
avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer
-
avancerad eller metastaserande småcellig lungcancer.
Cisplatin kan användas i kombination med strålbehandling vid behandling av livmoderhalscancer.
Cisplatin kan användas som monoterapi och i kombinationsterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cisplatin Mylan 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ska spädas före administrering. För 
anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Den utspädda lösningen ska endast ges intravenöst genom infusion (se nedan). Undvik att vid 
administrering använda utrustning som innehåller aluminium (infusionssystem, nålar, katetrar, sprutor) 
som kan komma i kontakt med�