Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sisplatin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01XA01
cisplatin
Normal
sisplatin
Aktif
1970-01-01
1 / 15 KULLANMA TALİMATI CISPLATIN – KOÇAK 10 MG/ 20 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE SOLÜSYON IÇEREN FLAKON TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR . STERIL, SITOTOKSIK • _ETKIN MADDE: _ 1 ml çözelti 500 mcg sisplatin içerir. Her bir 20 ml’lik çözelti flakonu, 10 mg sisplatin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CISPLATIN – KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CISPLATIN – KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CISPLATIN – KOÇAK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CISPLATIN – KOÇAK’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CISPLATIN – KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CISPLATIN – KOÇAK oldukça açık sarı renkli çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 20 mL’lik amber renkli cam şişede bulunmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0Z1AxZmxXZ1AxZW56SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 15 CISPLATIN – KOÇAK sitostatikler (kanser dokusunu oluşturan insan hücrelerinin bölünmelerini durduran ilaçlar) olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. CISPLATIN – KOÇAK tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik ilaçl Läs hela dokumentet
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CISPLATIN – KOÇAK 10 mg/ 20 ml I.V. infüzyon için konsantre solüsyon içeren flakon Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 0.5 mg sisplatin içerir. 20 ml infüzyon için konsantre çözelti: Sisplatin 10 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum Klorür 180 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti. Oldukça açık sarı renkli çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer veya ileri evredeki ve refrakter over kanserleri, ileri evredeki ve refrakter mesane kanserleri ve baş-boyunun skuamöz hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma, nöroblastoma, sarkoma, mide, akciğer, ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma, küçük hücreli akciğer kanserleri ve osteosarkomanın tedavisinde endikedir. Sisplatin metastatik testiküler kanser tedavisinde diğer antineoplastik ajanlar ile birlikte kombinasyon şeklinde endikedir. Sisplatinin vinblastin ve bleomisin ile kombinasyonunun oldukça etkili olduğu bildirilmiştir. Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0Z1AxZmxXZ1AxZW56Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 21 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve çocuklar: CISPLATIN-KOÇAK dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona, sisplatinin monoterapi için kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasına bağlıdır. Genel doz şeması yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir. Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir: Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m 2 Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m 2 /gün Eğer kombine kemoterapide kullanılıyorsa sisplat Läs hela dokumentet