Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisatracuriumbesilat
Mylan dura GmbH (8006829)
Cisatracurium besylate
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 13,4 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-11-25
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CISATRACURIUM MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Cisatracurium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisatracurium Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Mylan beachten? 3. Wie ist Cisatracurium Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISATRACURIUM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisatracurium Mylan enthält den Wirkstoff Cisatracurium. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Cisatracurium Mylan wird angewendet: zur Muskelentspannung im Rahmen von Operationen und in der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern im Alter von über einem Monat. zur Muskelentspannung bei Erwachsenen bei Vollnarkose oder Sedierung in der Intensivmedizin. zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre (endotracheale Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM MYLAN BEACHTEN? CISATRACURIUM MYLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, gegen irgendein anderes Musk Läs hela dokumentet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Cisatracurium Mylan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält_ _2 mg Cisatracurium (als 2,68 mg Cisatracuriumbesilat). Eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 10 mg Cisatracurium (als Cisatracuriumbesilat). _Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält_ _5 mg Cisatracurium (als 6,70 mg Cisatracuriumbesilat). Eine Durchstechflasche mit 30 ml Lösung enthält 150 mg Cisatracurium (als Cisatracuriumbesilat). _Cisatracurium Mylan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält_ _10 mg Cisatracurium (als 13,40 mg Cisatracuriumbesilat). Eine Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 200 mg Cisatracurium (als Cisatracuriumbesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Farblose bis leicht gelbe oder grünlich-gelbe Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert liegt zwischen 3,0 und 3,8 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisatracurium Mylan ist ein nicht depolarisierender neuromuskulärer Blocker von mittlerer Wirkdauer zur intravenösen Anwendung. Cisatracurium Mylan ist zur Anwendung bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat indiziert. Cisatracurium Mylan kann begleitend zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Muskelrelaxans eingesetzt werden sowie zur Erleichterung einer endotrachealen Intubation und künstlichen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisatracurium Mylan darf nur von oder unter Aufsicht von Anästhesisten oder anderen Ärzten Läs hela dokumentet