Cisatracurium Kabi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Cisatrakūbrs

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC-kod:

M03AC11

INN (International namn):

Cisatracur

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptbelagda typ:

Pr.II stac.

Tillverkad av:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
cisatracurium
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Cisatracurium Kabi un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisatracurium Kabi ievadīšanas
3.
Kā ievada Cisatracurium Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cisatracurium Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Cisatracurium Kabi un kādam nolūkam tās lieto
Cisatracurium Kabi pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu
relaksantiem.
Cisatracurium Kabi lieto:

muskuļu atslābināšanai dažādu ķirurģisku operāciju laikā
pieaugušajiem un bērniem vecākiem par
1 mēnesi,

lai atvieglotu caurules ievadīšanu trahejā (endotraheāla
intubācija), ja cilvēkam nepieciešama
palīdzība elpošanā,

muskuļu atslābināšanai pieaugušajiem
intensīvajā terapijā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisatracurium Kabi ievadīšanas
Nelietojiet Cisatracurium Kabi šādos gadījumos
•
Ja Jums ir alerģija pret cisatrakūru, atrakūriju vai
benzosulfoskābi.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Cisatracurium Kabi lietošanas konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir:
-
muskuļu vājums, nogurums vai grūtības koordinēt kustības
(myasthenia gravis),
-
neiromuskulāras slimības, tādas kā muskuļu atrofija, paralīze,
motoro neironu slimība vai cerebrālā
trieka,
-
apdegums, kura dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana,
-
smagi skābju-sārmu un/vai elektr

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām.
1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 6,7 mg cisatrakūra
besilāta, kas atbilst 5 mg cisatrakūra
(Cisatracurium).
1 flakons ar 30 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 201 mg
cisatrakūra besilāta, kas atbilst 150 mg
cisatrakūra.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens vai zaļgani dzeltens
šķīdums ar pH 3,0 - 3,8.
Osmolaritāte: 17 mOsmol/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Cisatracurium Kabi ir indicēts lietošanai ķirurģisko un citu
procedūru laikā
pieaugušajiem un bērniem
no 1 mēneša vecuma. Cisatracurium Kabi ir indicēts arī lietošanai
pieaugušajiem, kuriem
nepieciešama intensīvā terapija. Cisatracurium Kabi var lietot kā
papildu līdzekli vispārējai anestēzijai
vai sedācijai intensīvās terapijas nodaļās (ITN), lai
atslābinātu skeleta muskulatūru un atvieglotu
endotraheālu intubāciju un mehānisko plaušu ventilāciju.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Cisatracurium Kabi
ievadīšanu drīkst veikt tikai anesteziologs vai cits ārsts, kurš
pārzina
neiromuskulāro blokatoru lietošanu un iedarbību, vai kāds cits
šāda ārsta uzraudzībā. Jābūt pieejamam
instrumentu komplektam trahejas intubācijai un aprīkojumam, kas
nepieciešams plaušu ventilācijas un
adekvātas arteriālās oksigenācijas uzturēšanai.
Lai varētu individualizēt nepieciešamo devu,
Cisatracurium Kabi lietošanas laikā iesaka veikt neiromuskulāro
funkciju monitoringu.
Devas:
-
Lietošana intravenozās bolusa devas veidā
Devas pieaugušajiem
Endotraheāla intubācija
Ieteicamā cisatrakūra deva intubācijai pieaugušajiem ir 0,15 mg/kg
(ķermeņa masas). Endotraheālu
intubāciju var veikt 120 sekundes pēc Cisatrac