Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 2,7 mg; Etonogestrel 11,7 mg
Organon Belgium BV-SRL
G02BB01
Etonogestrel; Ethinylestradiol
0,120 mg/24 h - 0,015 mg/24 h
Système de diffusion vaginal
Etonogestrel 11.7 mg; Ethinylestradiol 2.7 mg
Voie vaginale
Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen
CTI code: 374071-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164502367 - Code CNK: 2880078 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374071-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-27
Basefile: NL/H/xxxx/WS/538 - PRAC reco on urticaria and drug-drug interaction with Maviret Updated with : NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/00000967/202009 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CIRCLET 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES, SYSTÈME DE DIFFUSION VAGINAL étonogestrel/éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Circlet et dans quel cas est-il utilisé ................................................................. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Circlet ........................................... 3. Comment utiliser Circlet .......................................................................................................... 4. Quels sont les effets indésirable Läs hela dokumentet
Basefile: NL/H/xxxx/WS/538 - PRAC reco on urticaria and drug-drug interaction with Maviret Updated with : NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/00000967/202009 1/23 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Circlet 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Circlet contient 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg d'éthinylestradiol. L’anneau libère une dose moyenne de 0,120 mg d'étonogestrel et de 0,015 mg d'éthinylestradiol par 24 heures, pendant une période de 3 semaines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal Circlet est un anneau souple, transparent, incolore à presqu’incolore; son diamètre extérieur est de 54 mm et sa section de 4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception Circlet est destiné aux femmes en âge de procréer. Sa sécurité et son efficacité ont été démontrées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. La décision de prescrire Circlet doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Circlet en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, Circlet doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique « Comment utiliser Circlet » et « Première utilisation de Circlet »). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de Circlet n’ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Mode d’administration COMMENT UTILISER CIRCLET Basefile: NL/H/xxxx/WS/538 - PRAC reco on urticaria and drug-drug interaction with Maviret Updated with : NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per PSUSA/00000967/202009 2/23 Circlet peut être introduit dans le vagin par la femme elle-même. Le Läs hela dokumentet