Ciprofloxacine Mylan 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

CIPROFLOXACINE 0-WATER;

Tillgänglig från:

Mylan B.V.

ATC-kod:

J01MA02

INN (International namn):

CIPROFLOXACIN 0-WATER;

Läkemedelsform:

Oplossing voor infusie

Administreringssätt:

Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Ciprofloxacin

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: GLUCOSE 1-WATER; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ciprofloxacine Mylan, oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml
RVG 102414/7
Datum: februari 2018
pagina 1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE MYLAN 200 MG/100 ML, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE 2 MG/ML
CIPROFLOXACINE MYLAN 400 MG/200 ML, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE 2 MG/ML
ciprofloxacine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ciprofloxacine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Mylan is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame
bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine Mylan wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te
behandelen:

luchtweginfecties;

langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties;

urineweginfecties;

infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen;

infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte;

infecties van huid

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ciprofloxacine Mylan, oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml
RVG 102414/7
Datum: oktober 2017
pagina 1/21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Mylan 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze
infusie 2 mg/ml
Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml, oplossing voor intraveneuze
infusie 2 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml oplossing voor infusie 2 mg ciprofloxacine.
Elke 100 ml-zak bevat 200 mg ciprofloxacine.
Elke 200 ml-zak bevat 400 mg ciprofloxacine.
Hulpstof met bekend effect:
Ciprofloxacine Mylan 200 mg/100 ml bevat 5 g glucose (zie rubriek
4.4).
Ciprofloxacine Mylan 400 mg/200 ml bevat 10 g glucose (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing.
pH van de oplossing: 3,5 tot 4,6.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en
5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder
gelet worden op beschikbare
informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te worden
genomen.
_Volwassenen _

Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
(zie rubriek 4.4):
o
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
o
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
o
pneumonie

Chronische purulente otitis media

Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door
Gramnegatieve bacteriën

Urineweginfecties

Infecties aan de geslachtsorganen
-
Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door
gevoelige _Neisseria gonorrhoeae _
-
Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory
disease) waaronder gevallen die
veroorzaakt zijn door gevoelige _Neisseria gonorrhoeae _
