Ciprofloxacin Ibisqus 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ciprofloxacinlactat

Tillgänglig från:

IBIGEN S.r.l. (8106985)

INN (International namn):

Ciprofloxacin lactate

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacinlactat (24109) 2,544 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2012-08-14

Bipacksedel

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84591.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ciprofloxacin Ibisqus 2 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff:
Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ciprofloxacin IBISQUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin IBISQUS beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin IBISQUS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin IBISQUS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Ibisqus ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Fluorchinolone
gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem
es Bakterien
abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten
Bakterienstämmen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ciprofloxacin Ibisqus wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden
bakteriellen Infektionen angewendet:
•
bestimmte Infektionen der Atemwege
•
bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen
der
Ohren oder der Nasennebenhöhlen
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen der Hoden
•
Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
•
Infekt

Produktens egenskaper

SmPC_Ciprofloxacin IBISQUS 2mg/ml_DE_Ver000
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84591.00.00__________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ciprofloxacin Ibisqus 2 mg/ml Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin entsprechend 2,544 mg
Ciprofloxacin-Lactat
Jeder 50 ml Infusionsbeutel Ciprofloxacin Ibisqus Infusionslösung
enthält 178 mg
(7,75 mmol) Natrium.
Jeder 100 ml Infusionsbeutel Ciprofloxacin Ibisqus Infusionslösung
enthält 356 mg
(15,5 mmol) Natrium.
Jeder 200 ml Infusionsbeutel Ciprofloxacin Ibisqus Infusionslösung
enthält 712
mg (31 mmol) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Infusionslösung
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ciprofloxacin Ibisqus 2 mg/ml Infusionslösung ist zur Behandlung der
folgenden
Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor
Behandlungsbeginn
sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen
beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
Erwachsene
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
–
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
–
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
–
Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
SmPC_Ciprofloxacin IBISQUS 2mg/ml_DE_Ver000
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch
Gram-negative Bakterien verursacht ist.
•
Harnwegsinfektionen
•
Epididymo-orchitis einschließlich Fällen durch _Neisseria
gonorrhoeae_
•
Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fällen durch
Neisseria
gonorrhoeae
Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie
durch _Neisseria_