Ciprofloxacin Bluefish 750 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat)

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

J01MA02

INN (International namn):

ciprofloxacin hydrochloride (monohydrate)

Dos:

750 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 883,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ciprofloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-08-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CIPROFLOXACIN BLUEFISH 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CIPROFLOXACIN BLUEFISH 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CIPROFLOXACIN BLUEFISH 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ciprofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ciprofloxacin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ciprofloxacin Bluefish
3.
Hur du använder Ciprofloxacin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ciprofloxacin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CIPROFLOXACIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ciprofloxacin Bluefish är ett antibiotikum inom gruppen
fluorokinoloner. Den aktiva substansen är
ciprofloxacin. Ciprofloxacin verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Den verkar bara
på specifika stammar av bakterier.
_Vuxna_
Ciprofloxacin Bluefish används till vuxna för att behandla följande
bakterieinfektioner:
•
luftvägsinfektioner
•
långdragna eller återkommande öron-eller bihåleinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
infektioner i testiklarna
•
infektioner i underlivet på kvinnor
•
infektioner i mag-tarmkanalen och infektioner i buken
•
hud- och mjukdelsinfektioner
•
infektioner i skelett och leder
•
för att behandla infektioner hos patienter med mycket lågt antal
vita blodkroppar (neutropeni)
•
för att förhindra infektioner orsakade av
_Neisseria meningitidis_
•
exponering fö

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ciprofloxacin Bluefish 250 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Bluefish 500 mg filmdragerad tablett
Ciprofloxacin Bluefish 750 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller ciprofloxacinhydroklorid
motsvarande 250 mg, 500 mg respektive
750 mg ciprofloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Varje 250 mg tablett innehåller 0,151 mmol natrium.
Varje 500 mg tablett innehåller 0,302 mmol natrium.
Varje 750 mg tablett innehåller 0,453 mmol natrium.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_250 MG_
: Vita till benvita, runda, filmdragerade tabletter med en skåra på
ena sidan och präglade med
”F”, ”23” på båda sidor om en skåra på den andra sidan.
_500 MG_
: Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter med en
skåra på ena sidan och
präglade med ”F 22” på den andra sidan.
_750 MG_
: Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter präglade
med ”C” på ena sidan och
”93” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ciprofloxacin Bluefish filmdragerade tabletter är indicerade för
behandling av följande infektioner (se
avsnitt 4.4 och 5.1). Speciell hänsyn ska tas till tillgänglig
information rörande resistens mot
ciprofloxacin innan behandling påbörjas.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
_Vuxna_
•
Nedre luftvägsinfektioner orsakade av gramnegativa bakterier
-
exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Vid exacerbationer
av kronisk
obstruktiv lungsjukdom ska Ciprofloxacin Bluefish endast användas om
det anses
olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis
rekommenderas för
behandling av dessa infektioner.
-
bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros eller vid bronkiektasi
-
pneumoni
•
Kronisk suppurativ otitis media
•
Akut exacerbation av kronisk sinuit i synnerhet om dessa är orsakade
av gramnegativa