Ciprofloxacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Ciprofloxacinum

Tillgänglig från:

Liqvor SAÎ

ATC-kod:

S01AE03

INN (International namn):

Ciprofloxacinum

Dos:

3 mg/ml

Läkemedelsform:

picături oftalmice, soluţie

Enheter i paketet:

10 ml N1

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Liqvor SAÎ, Armenia

Tillstånd datum:

2015-11-09

Bipacksedel

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22039 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACIN 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Ciprofloxacină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este CIPROFLOXACIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CIPROFLOXACIN
3. Cum să utilizaţi CIPROFLOXACIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CIPROFLOXACIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CIPROFLOXACIN
face
parte
dintr-un
grup
de
medicamente
denumite
antiinfecţioase. Acest grup include chinolonele (ciprofloxacina în
acest caz), care au
un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor care pot
infecta ochiul.
CIPROFLOXACIN este utilizat pentru tratarea ulcerului cornean şi a
infecţiilor de la
nivelul ochiului, provocate de bacterii.
De
asemenea
CIPROFLOXACIN
este
utilizat
pentru
profilaxia
şi
tratamentul
infecţiilor bacteriene după traume şi intervenţii chirurgicale la
nivelul ochiului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN
NU UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciproflocacină, la alte
chinolone (un
anumit tip de antibiotice) sau la oricare din

Produktens egenskaper

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22039 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine ciprofloxacină – 3 mg (sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină
– 3,3 mg).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii, produse de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:
_-_
_ _
ulcer cornean;
_-_
_ _
infecţii oculare bacteriene superficiale.
Profilaxia şi tratamentul infecţiilor bacteriene după traume
oculare şi intervenţii
chirurgicale.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizare oftalmică.
În ulcerul cornean se administrează sub formă de instilări câte 2
picături fiecare 15
minute în primele 6 ore, apoi câte 2 picături la intervale de 30
minute pentru timpul
rămas din prima zi de tratament. A doua zi se administrează câte 2
picături la
fiecare oră. De la 3-a până la a 14-a zi – câte 2 picături
peste fiecare 4 ore.
Tratamentul poate depăşi 14 zile în cazul în care nu s-a produs
reepitelizarea
corneei.
În infecţii oculare bacteriene superficiale se administrează sub
formă de instilări
câte 1-2 picături fiecare 4 ore; în infecţii severe – câte 1-2
picături fiecare 2 ore (în
orele de activitate) pe durata primelor două zile şi câte 1-2
picături fiecare 4 ore –
în următoarele zile.
În ambele cazuri durata tratamentului nu trebuie să depăşească 21
zile.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la ciprofloxacină, alte remedii din grupul
fluorochinolonelor sau
la oricare dintre excipienţi.
Copiilor cu vârsta sub 1 an, deoarece nu s-a determinat siguranţa
şi eficacitatea
administrării medicamentului la această categorie de vârstă.
4.4. ATENŢ