Ciprinol 500 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
21-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-12-2023

Aktiva substanser:

ciprofloksacin

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

J01MA02

INN (International namn):

ciprofloksacin

Läkemedelsform:

filmsko obložena tableta

Sammansättning:

ciprofloksacin 500 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

10 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

ciprofloksacin

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2014-08-21

Bipacksedel

                                1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text057317_3
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/040-21. 12. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRINOL 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CIPRINOL 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CIPRINOL 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ciprofloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ciprinol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprinol
3.
Kako jemati zdravilo Ciprinol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprinol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRINOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprinol vsebuje učinkovino ciprofloksacin. Ciprofloksacin
je antibiotik iz skupine
fluorokinolonov in uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo
okužbe.
_ _
_Odrasli _
Zdravilo Ciprinol se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb:
-
okužbe dihal,
-
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov,
-
okužbe sečil,
-
okužbe spolovil pri moških in ženskah,
-
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini,
-
okužbe kože in mehkih tkiv,
-
okužbe kosti in sklepov,
-
za preprečevanje okužb, ki jih povzroča bakterija
_Neisseria meningitidis, _
-
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem).
Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z majhnim
številom belih krvnih celic
(nevtropenijo) in s povišano telesno temperaturo, pri kat
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text057316_3
- Updated:
Page 1 of 22
JAZMP-IB/040-21. 12. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Ciprinol 250 mg filmsko obložene tablete
Ciprinol 500 mg filmsko obložene tablete
Ciprinol 750 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg, 500 mg ali 750 mg
ciprofloksacina v obliki 291 mg,
582 mg oziroma 873 mg ciprofloksacinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg: bele, okrogle, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
500 mg: bele, ovalne, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
750 mg: bele, ovalne, z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprinol se uporablja za zdravljenje sledečih okužb (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti
podatkom o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_ _
_Odrasli _
-
okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije:
-
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
Ciprinol se lahko uporablja za eksacerbacijo kronične obstruktivne
pljučne bolezni samo,
če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh
okužb, ni primerna.
-
okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah
-
pljučnica
-
kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
-
akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi
povzročitelji po Gramu
negativne bakterije
-
okužbe sečil
-
nezapleteni akutni cistitis. Ciprinol se lahko uporablja za
nezapleteni akutni cistitis samo,
če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh
okužb, ni primerna.
-
akutni pielonefritis
-
zapletene okužbe sečil
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Sök varningar relaterade till denna produkt