CIPRINOL 250MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Tillgänglig från:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kod:

J01MA02

INN (International namn):

9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU

Dos:

250MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

CIPROFLOXACIN

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0094453 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2024-05-17

Bipacksedel

1
SP.ZN. SUKLS175113/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIPRINOL 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CIPRINOL 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ciprofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol
užívat
3.
Jak se přípravek Ciprinol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ciprinol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CIPRINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ciprinol je antibiotikum patřící do skupiny
fluorochinolonů. Ciprofloxacin zabíjí bakterie,
které způsobují infekci. Působí pouze na specifické kmeny
bakterií.
_Dospělí _
Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě
následujících bakteriálních infekcí:
-
infekce dýchacích cest,
-
dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a vedlejších nosních
dutin,
-
infekce močových cest,
-
infekce pohlavního ústrojí u žen a mužů,
-
infekce trávicího ústrojí a břicha,
-
infekce kůže a měkké tkáně,
-
infekce kostí a kloubů,
-
k prevenci infekcí způsobených bakterií _Neisseria meningitidis_,
-
expozice inhalační formy antraxu (sněti slezinné).
Ciprofloxacin se může použít k léčbě

Produktens egenskaper

1
SP.ZN. SUKLS175113/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciprinol 250 mg potahované tablety
Ciprinol 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ciprinol 250 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 250 mg (jako
ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum 291 mg).
Ciprinol 500 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje ciprofloxacinum 500 mg (jako
ciprofloxacini hydrochloridum
monohydricum 582 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_Popis přípravku: _
Ciprinol 250 mg: bílé, kulaté, potahované tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Ciprinol 500 mg: bílé, oválné potahované tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Potahované tablety Ciprinol jsou určeny k léčbě níže uvedených
infekcí (viz body 4.4 a 5.1). Před
zahájením terapie věnujte zvláštní pozornost dostupným
informacím vztahujícím se k rezistenci na
ciprofloxacin.
_Dospělí _
•
Infekce dolních dýchacích cest způsobené gramnegativními
bakteriemi:
-
akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy,
U akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy má být přípravek
Ciprinol
použit
pouze
v případě,
kdy
použití
jiných
antibakteriálních
látek,
které
jsou
obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy či u
bronchiektázií,
-
pneumonie,
•
chronický hnisavý zánět středouší,
•
akutní
exacerbace
chronické
sinusitidy,
zvláště
pokud
jsou
způsobeny
gramnegativními
bakteriemi,
•
nekomplikovaná akutní cystitida,
U nekomplikované akutní cystitidy má být přípravek Ciprinol
použit pouze v případě, kdy použití jiných
antibakteriálních látek, které js