Cipralex 20 mg/ml Orala droppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

escitalopramoxalat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

escitalopram oxalate

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Orala droppar, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; escitalopramoxalat 25,551 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Glasflaska med droppinsats, 15 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-10-28

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
CIPRALEX 20 MG/ML ORAL DROPS, SOLUTION
escitalopram
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may
harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What Cipralex is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Cipralex
3.
How to take Cipralex
4.
Possible side effects
5.
How to store Cipralex
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT CIPRALEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Cipralex
contains
the
active
substance
escitalopram.
Cipralex
belongs
to
a
group
of
antidepressants called selective serotonin reuptake inhibitors
(SSRIs).
Cipralex contains escitalopram and is used to treat depression (major
depressive episodes)
and anxiety disorders (such as panic disorder with or without
agoraphobia, social anxiety
disorder, generalised anxiety disorder and obsessive-compulsive
disorder) in adults above 18
years of age.
It may take a couple of weeks before you start to feel better.
Continue to take Cipralex even if
it takes some time before you feel any improvement in your condition.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel
worse.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE CIPRALEX
DO NOT TAKE CIPRALEX:
•
if you are allergic to escitalopram or any of the other ingredients of
this medicine (listed
in section 6).
•
if you take other medicines which belong to a group called MAO
inhibitors, including
selegiline (used in the treatment of Parkinson´s disease),
moclobemide (used in the
treatment of depression) and linezolid (an antibiotic).
•
if you are bor

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
CIPRALEX 20 mg/ml orala droppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller:
20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopramoxalat).
Varje droppe innehåller 1 mg escitalopram.
Hjälpämnen med känd effekt: 100 mg alkohol (etanol 96 %) per ml
motsvarande 11,8 % v/v.
Varje droppe innehåller 4,8 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Klar, nästan färglös till gulaktig lösning med bitter smak.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentliga depressioner.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Social fobi.
Generaliserade ångesttillstånd.
Tvångssyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Säkerheten i doser över 20 mg (20 droppar) per dag har ej
dokumenterats.
Cipralex administreras en gång dagligen och kan tas med eller utan
föda.
Cipralex orala droppar kan blandas med vatten, äppeljuice eller
apelsinjuice.
Vänd flaskan helt upp och ner. Om inga droppar kommer ut, knacka
lätt på flaskan för att
sätta igång flödet.
_Depression_
Normal dosering är 10 mg (10 droppar) en gång dagligen. Beroende på
individuellt
behandlingssvar kan dosen ökas till maximalt 20 mg (20 droppar)
dagligen.
Vanligen krävs 2-4 veckors behandling för att uppnå ett
behandlingssvar. Sedan remission
uppnåtts krävs en fortsatt behandlingsperiod på minst 6 månader
för att bibehålla resultatet.
_Paniksyndrom_
En initial dos på 5 mg (5 droppar) rekommenderas första veckan,
därefter höjs dosen till 10
mg (10 droppar) dagligen. Dosen kan, beroende på individuellt
behandlingssvar, höjas till
maximalt 20 mg (20 droppar) dagligen.
Maximal terapeutisk effekt nås efter 3 månader. Behandlingen ska
pågå i flera månader.
_Social fobi_
Normal dosering är 10 mg (10 droppar) en gång dagligen. Vanligen
krävs 2-4 veckors
behandling för att uppnå symtomlindring. Dosen kan därefter,
beroende på individuellt
behandlingssvar, minskas till 5 mg