CIPRALEX 10 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

escitalopram

Tillgänglig från:

LTD Future Pharma Kft.

ATC-kod:

N06AB10

INN (International namn):

escitalopram

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0063 / 01 - V - TT - igen

Tillstånd datum:

2016-10-14

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIPRALEX 10 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cipralex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cipralex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cipralexet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cipralexet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRALEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cipralex eszcitaloprám hatóanyagot tartalmaz. A Cipralex az ún.
szelektív szerotonin visszavétel-
gátló (SSRI) antidepresszívumok csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek az agyi szerotoninszint
növelésével fejtik ki hatásukat. Az agyi szerotonin-rendszer
zavarának kulcsfontosságú szerepet
tulajdonítanak a depresszió és a vele kapcsolatos betegségek
kialakulásában.
Az eszcitaloprám tartalmú Cipralexet a depresszió (major
depressziós epizódok) és a szorongásos
zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő
pánikzavar, szociális szorongásos zavar (szociális
fóbia), generalizált szorongás és kényszerbetegség) kezelésére
alkalmazzák.
Néhány hétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Akkor is folytassa

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cipralex 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg eszcitaloprám (megfelel 12,77 mg eszcitaloprám-oxalátnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ovális, fehér, 8x 5,5 mm nagyságú, filmbevonatú tabletta egyik
oldalán bemetszéssel, és "E”, valamint
„L" jelzéssel a bemetszés két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar
(a
gorafóbiával ill. a nélkül)
Az első héten az ajánlott kezdőadag napi 5 mg, ezután a dózis
napi 10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi adag maximum 20 mg-ig tovább
emelhető.
A maximális hatás körülbelül a harmadik hónap után érhető el.
A kezelés több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A tünetek enyhüléséhez
rendszerint 2-4 hét szükséges. Utána, a
beteg egyéni reagálásától függően a napi adag 5 mg-ra
csökkenthető, vagy maximum 20 mg-ig emelhető.
A szociális szorongásos zavar krónikus lefolyású betegség, és a
terápiás válasz stabilizálására 12 hetes
kezelés javasolt. A reszponderek hosszú távú kezelését 6
hónapig vizsgálták, a visszaesés me