CIPHIN 750 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a ciprofloxacin

Tillgänglig från:

Slovakofarma AS

ATC-kod:

J01MA02

INN (International namn):

ciprofloxacin

Enheter i paketet:

10x

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2002-07-01

Bipacksedel

4. sz. melléklete az OGYI-T-8509-8511/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. július 18.
Szám: 12.872/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CIPHIN 250, ILL. 500, ILL. 750 FILMTABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájé-
koztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiek-
ben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag: _250 mg, ill. 500 mg, ill. 750 mg ciprofloxacinum
(Ciprofloxacini hydro-
chloridum formájában) filmtablettánként.
_Segédanyagok_: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-me-
til-amilopektin, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
_MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
Bakérium okozta különböző fertőző betegségek kezelésére (pl.
légúti fertőzések, a szem
fertőzései, a vese-, a hasüreg-, a bőr-, a csontok-, ízületek
fertőzései).
A Ciphin készítmény a széles spektrumú kemoterápiás szerek
közé tartozik, amelyek
elpusztítják az érzékeny baktériumokat.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A FILMTABLETTA?_
A készítmény nem adható a készítmény hatóanyagával –
ciprofloxacinum- és egyéb
kinolon származékokkal, valamint a segédanyagokkal szembeni ismert
túlérzékenység
esetén.
Nem kizárható ízületi porckárosodás veszélye esetén (gyermek,
növekedésben lévő
fiatal), kivéve különösen indokolt esetekben az orvos kifejezett
utasítására.
Terhesség, szoptatás ideje.
Nem ajánlott alkalmazása központi idegrendszeri megbeteged

Produktens egenskaper

3. sz. melléklete az OGYI-T-8509-8511/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. július 18.
Szám: 12.872/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPHIN 250, ILL. 500, ILL. 750 FILMTABLETTA
ATC: J01M A02
INN: ciprofloxacin
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg, ill. 500 mg, ill. 750 mg ciprofloxacinum (Ciprofloxacini
hydrochloridum for-
májában) filmtablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
_250 mg, ill. 500 mg filmtabletta: _kerek, mindkét oldalukon domború
felületű, fehér
vagy sárgás filmbevonatú tabletták. Törési felületük: fehér
vagy sárgásfehér színű.
_750 mg filmtabletta: _oblong, mindkét oldalukon domború felületű,
fehér vagy sárgás
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon felezővonallal ellátva.
Törési felületük: fehér vagy sárgásfehér színű.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Ciprofloxacin-érzékeny kórokozók által előidézett
szövődménymentes és szövődményes_
_fertőzések:_
Légúti fertőzések.
A pneumococcus-pneumoniában szenvedő betegek kezelésében a
ciprofloxacin nem
elsőként választott gyógyszer. A ciprofloxacint ajánlott
kezelésnek lehet tekinteni
Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus spp, _E.coli,_ Pseudomonas
spp, Haemophilus
spp, Moraxella spp, Legionella spp és Staphylococcus spp. által
okozott pneumonia
esetén.
A középfül, az orrmelléküregek fertőzései, különösen, ha
ezeket Gram-negatív mikro-
organizmusok okozzák, pl. _Pseudomonas aeruginosa,_ illetve
staphyloccus spp.
A ciprofloxacin nem javallt az akut tonsillitis (angina tonsillaris)
kezelésére.
A szem fertőzései.
A vesék és/vagy a vizeletelvezető rendszer fertőzései.
A nemi szervek fertőzései, beleértve az adnexitist, a gonorrhoeát,
a prostatitist.
A hasüregi fertőzések (pl. a gyomor-bélcsatorna, vagy az
epevezető rendszer bakteriá-
lis fertőzései, peritonitis).
A bőr és a lágyrészek fer