Cinnarizine Sanias 25 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

CINNARIZINE

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

N07CA02

INN (International namn):

CINNARIZINE

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Cinnarizine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Tillstånd datum:

1995-05-01

Bipacksedel

CINNARIZINE SANIAS 25 MG, TABLET
RVG 18968=55114
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1703
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CINNARIZINE SANIAS 25 MG, TABLETTEN
cinnarizine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Cinnarizine behoort tot de groep van de antihistaminica. Deze middelen
worden toegepast bij o.a.
allergieën of misselijkheid en braken.
GEBRUIKEN

bij duizeligheid als gevolg van een stoornis in het evenwichtsorgaan

bij reisziekte

bij allergische aandoeningen.
CINNARIZINE SANIAS 25 MG, TABLET
RVG 18968=55114
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1703
Pag. 2 van 6
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden ond

Produktens egenskaper

_ _
CINNARIZINE TEVA 25 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 APRIL 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55114 SPC 0419.4v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cinnarizine Teva 25 mg, tabletten 25 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cinnarizine Teva 25 mg bevat 25 mg cinnarizine per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, ronde, vlakke tabletten met breukstreep aan de ene zijde en
inscriptie “CINNARIZINUM 25” aan de
andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vertigo van vestibulaire oorsprong.
Allergische aandoeningen.
Profylaxe en behandeling van reisziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Vertigo, allergische aandoeningen _
Volwassenen
2 tot 3 maal daags 25-50 mg (1 tot 2 tabletten).
_ _
_Reisziekte _
Volwassenen: 1-2 tabletten (25-50 mg) innemen ½-2 uur vóór de reis,
gevolgd door 1 tablet (25 mg) elke
6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 12 tot 18 jaar: 1 tablet (25 mg) innemen ½-2 uur vóór de
reis, gevolgd door 1 tablet (25 mg) elke
_ _
CINNARIZINE TEVA 25 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 APRIL 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55114 SPC 0419.4v.EV
6-8 uur tijdens de reis.
Kinderen 5 tot 12 jaar: ½ tablet (12,5 mg) innemen ½-2 uur vóór de
reis, gevolgd door ½ tablet (12,5 mg)
elke 6-8 uur tijdens de reis.
WIJZE VAN GEBRUIK
De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water (= ½
glas) worden ingenomen, bij
voorkeur tijdens de maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor cinnarizine of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen)
-
neonaten en prematuren
-
overgevoeligheid voor antihistaminica
-
ziekte van Parkinson en extrapiramidale verschijnselen in de anamnese.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij epilepsie, hyperthyreoïde, ernstig
hartfalen, hyper