Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cinakalcethydroklorid
Sandoz A/S
H05BX01
cinakalcethydroklorid
90 mg
Filmdragerad tablett
cinakalcethydroklorid 99,18 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-12-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CINACALCET SANDOZ 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CINACALCET SANDOZ 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CINACALCET SANDOZ 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cinacalcet LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cinacalcet Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cinacalcet Sandoz 3. Hur du tar Cinacalcet Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cinacalcet Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CINACALCET SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cinacalcet Sandoz används för att kontrollera nivåerna av parathormon (PTH), kalcium och fosfor i kroppen. Det används för att behandla problem i det organ som heter bisköldkörteln. Bisköldkörteln består av fyra små körtlar i halsen nära sköldkörteln och producerar parathormon (PTH). Cinacalcet Sandoz används hos vuxna för att: behandla sekundär hyperparatyreoidism hos vuxna patienter med allvarlig njursjukdom som behöver dialys för att rena blodet från avfallsprodukter minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna patienter med cancer i bisköldkörteln minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos vuxna patienter med primär hyperparatyreoidism om körteln inte kan tas bort. Cinacalcet Sandoz används hos barn från 3 år upp till 18 år för att: behandla sekundär hyperparatyreoidism hos patienter med Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cinacalcet Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Sandoz 60 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Sandoz 90 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg cinacalcet (som hydroklorid). Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg cinacalcet (som hydroklorid). Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg cinacalcet (som hydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter (dimensioner: 4,5 x 7 mm), märkta med ”C9CC” på ena sidan och ”30” på den andra sidan. Gröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter (dimensioner: 5,5 x 9 mm), märkta med ”C9CC” på ena sidan och ”60” på den andra sidan. Gröna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter (dimensioner: 6,5 x 10,5 mm), märkta med ”C9CC” på ena sidan och ”90” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sekundär hyperparatyreoidism _Vuxna_ Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos vuxna patienter med avancerad njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk dialysbehandling. _Pediatrisk population _ Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos barn 3 år och äldre med avancerad njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i kronisk dialysbehandling för vilka standardbehandling inte ger adekvat kontroll av sekundär HPT (se avsnitt 4.4). Cinacalcet Sandoz kan ingå i en behandlingsregim som inkluderar fosfatbindare och/eller vitamin D- steroler, enligt patientens behov (se avsnitt 5.1). Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism hos vuxna Reduktion av hyperkalcemi hos vuxna patienter med: paratyreoideakarcinom. primär HPT för vilka paratyreoidektomi skulle vara indicerad baserat på serumkalciumnivåer (definierade enligt relevanta behandlingsriktlinjer), men hos vilka paratyreoidektomi inte är kliniskt lämplig eller Läs hela dokumentet