Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Cinacalcethydrochlorid

Tillgänglig från:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-kod:

H05BX01

INN (International namn):

Cinacalcet hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 33,06 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2017-01-25

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CINACALCET AXCOUNT 30 MG FILMTABLETTEN
CINACALCET AXCOUNT 60 MG FILMTABLETTEN
CINACALCET AXCOUNT 90 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cinacalcet
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal..
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cinacalcet axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet axcount beachten?
3.
Wie ist Cinacalcet axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cinacalcet axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CINACALCET AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff namens Cinacalcet und
wirkt durch Kontrolle der Spiegel
von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist
zur Behandlung von
Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden,
vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen
bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe der Schilddrüse
liegen und Parathormon (PTH)
produzieren.
Cinacalcet axcount wird angewendet:
−
zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen
Patienten mit schwerer
Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von
Stoffwechselprodukten zu reinigen.
−
zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämi

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten
Cinacalcet axcount 60 mg Filmtabletten
Cinacalcet axcount 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält außerdem 2,24 mg Lactose-Monohydrat
_Cinacalcet axcount 60 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält außerdem 4,48 mg Lactose-Monohydrat
_Cinacalcet axcount 90 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält außerdem 6,72 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Cinacalcet axcount 30 mg Filmtabletten: _
Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „30"
auf einer Seite und eben auf der
anderen Seite.
_Cinacalcet axcount 60 mg Filmtabletten: _
Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „60"
auf einer Seite und eben auf der
anderen Seite.
_Cinacalcet axcount 90 mg Filmtabletten: _
Grüne, längliche; bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „90"
auf einer Seite und eben auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärer Hyperparathyreoidismus
Erwachsene
Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (s-HPT) bei
dialysepflichtigen Patienten mit
terminaler Niereninsuffizienz.
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Cinacalcet kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet
werden, das je nach Bedarf
Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Hyperparathyreoidismus bei
Erwachsenen
Verminderung von Hyperkalzämie bei Patienten mit:
-
Nebenschilddrüsenkarzinom.
-
primärem Hyperparathyreoidismus (p-HPT), bei denen eine
Parathyreoidektomie aufgrund der
Serumc