Ciloxan 3 mg/ml Örondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat)

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

S02AA15

INN (International namn):

ciprofloxacin hydrochloride (monohydrate)

Dos:

3 mg/ml

Läkemedelsform:

Örondroppar, lösning

Sammansättning:

ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 3,5 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppflaska, 5 ml (Droptainer)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-11-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CILOXAN
® 3 MG/ML ÖRONDROPPAR, LÖSNING
ciprofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ciloxan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ciloxan
3. Hur du använder Ciloxan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ciloxan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CILOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ciloxan örondroppar är ett antibiotikum som innehåller
ciprofloxacin. Det används för att behandla akuta
infektioner i ytterörat.
Ciloxan kan användas av vuxna och barn över 1 år.
Ciprofloxacin som finns i Ciloxan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CILOXAN
ANVÄND INTE CILOXAN

om du är allergisk mot ciprofloxacin, mot andra antibiotika som
tillhör gruppen kinoloner eller mot
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ciloxan.

Kontakta din läkare om dina symtom förvärras eller plötsligt
kommer tillbaka. Du kan bli mer mottaglig
för andra infektioner i samband med användning av detta läkemedel,
särskilt efter långvarig användning.

Vid för

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ciloxan 3 mg/ml örondroppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ciprofloxacinhydroklorid ekvivalent med ciprofloxacin 3 mg/ml.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 0,06 mg
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Örondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut medelsvår till svår extern otit med smärta, ödem, erytem och
vätskning från yttre
hörselgången hos vuxna och barn över 1 års ålder.
Bakterieodling bör tas före behandlingsstart.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för användning av
antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
4 droppar två gånger dagligen i hörselgången.
Om en öronpinne krävs för applicering kan dosen dubbleras första
gången, dvs. 6 droppar för
barn och 8 droppar för vuxna.
_Barn >1 år_
3 droppar två gånger dagligen i hörselgången.
Säkerhet och effekt hos barn under 1 år har inte fastställts.
Rekommenderad behandlingstid: 7 dagar.
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Ciloxan har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Administreringssätt
Endast avsedd för användning i örat.
För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras
måste försiktighet iakttas så att
droppspetsen inte vidrör örat, hörselgången, områdena runt örat
eller några andra ytor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinoloner eller mot
något hjälpämne som anges
i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allvarliga och i enstaka fall dödliga överkänslighetsreaktioner
(anafylaxi), ibland efter första
dosen, har observerats hos patienter som fått behandling baserad på
systemiskt administrerade
kinoloner. Vissa reaktioner åtföljdes av kardiovaskulär kollaps,
medvetandeförlust, stickningar,
farynx- eller ansiktsödem, dyspné, urtikaria och klåda. Behandling
med ciprofloxacin bör
upphöra vid