CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

risédronate monosodique anhydre

Tillgänglig från:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

risedronate monosodium anhydrous

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 5 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

BISPHOSPHONATES

Produktsammanfattning:

497 711-1 ou 34009 497 711 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 712-8 ou 34009 497 712 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 713-4 ou 34009 497 713 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 714-0 ou 34009 497 714 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 715-7 ou 34009 497 715 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 716-3 ou 34009 497 716 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 786-1 ou 34009 578 786 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 718-6 ou 34009 497 718 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 787-8 ou 34009 578 787 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2010-12-10

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILEDRO
5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CILEDRO appartient au groupe des médicaments non hormonaux appelés
biphosphonates qui est utilisé pour traiter les
maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en les rendant plus
forts et donc moins susceptibles de se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause. Les os deviennent plus fragiles et plus
susceptibles de casser après une chute ou un effort.
Le risque d'ostéoporose est plus grand en cas de ménopause précoce
ou de traitement prolongé par corticoïdes.
Les vertèbres, les hanches ou le poignet sont plus susceptibles de se
casser, même si cela peut arriver sur d'autres os de
votre co

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CILEDRO 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
..........................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 156,30 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, avec un « L » inscrit
sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire
le risque de fractures de hanche.
Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque
élevé d'ostéoporose (voir rubrique 5.1).
Maintient ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes
ménopausées prenant des corticoïdes par voie
systémique au long cours (plus de 3 mois) à des doses ≥ 7,5
mg/jour de prednisone ou d'équivalent prednisone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg par
jour, par voie orale. L'absorption du risédronate
monosodique est affectée par la nourriture, aussi, afin d'assurer une
absorption adéquate, les patientes doivent prendre
CILEDRO:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, CILEDRO peut
être pris entre les repas ou le soir, à la même heure
chaque jour, en respectant strictement les instructions suivantes,
afin d'assurer la prise de CILEDRO lorsque l'estomac est
vide:
·
entre les repas: CILEDRO doit être pris au moins 2 heures avant et au