CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

risédronate monosodique anhydre

Tillgänglig från:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC-kod:

M05BA07

INN (International namn):

risedronate monosodium anhydrous

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

BISPHOSPHONATES

Produktsammanfattning:

497 719-2 ou 34009 497 719 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 720-0 ou 34009 497 720 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 721-7 ou 34009 497 721 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 722-3 ou 34009 497 722 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 724-6 ou 34009 497 724 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 725-2 ou 34009 497 725 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 788-4 ou 34009 578 788 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 726-9 ou 34009 497 726 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 789-0 ou 34009 578 789 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2010-12-10

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILEDRO
30 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CILEDRO appartient au groupe des médicaments non hormonaux appelés
bisphosphonates qui est utilisé pour traiter les
maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en les rendant plus
forts et donc moins susceptibles de se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. CILEDRO permet à l'os de retrouver un
remodelage normal et une structure osseuse solide, de
bonne qualité.
Indications thérapeutiques
Dans le traitem

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CILEDRO 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
........................................................................................................................
30,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 131,30 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec un « L » inscrit
sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre CILEDRO:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, CILEDRO peut
être pris entre les repas ou le soir, à la même heure
chaque jour, en respectant strictement les instructions suivantes,
afin d'assurer la prise de CILEDRO lorsque l'estomac est
vide:
·
entre les repas: CILEDRO doit être pris au moins 2 heures avant et au
moins 2 heures après tout aliment, boisson (autre
que de l'eau plate) ou médicament,
·
dans la soirée: CILEDRO doit être pris au moins 2 heures après les
derniers aliments, boissons (autres que de l'eau plate)
ou médicaments de la journée. CILEDR