Ciklopiroks UNION 1%

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

ciklopiroks

Tillgänglig från:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC-kod:

D01AE14

INN (International namn):

ciklopiroks

Dos:

1%

Läkemedelsform:

prašak za kožu

Enheter i paketet:

bočica plastična, 1x30g

Klass:

R

Tillverkad av:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produktsammanfattning:

JKL: 4157311

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2014-12-09

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin
®
; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
Obytin
®
, prašak za kožu, 1%
Pakovanje: bočica plastična, 30 g
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin
®
; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g
2 od 6
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Obytin
®
, 1%, prašak za kožu
INN: ciklopiroks
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Obytin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Obytin
3.
Kako se upotrebljava lek Obytin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Obytin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin
®
; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g
3 od 6
1. ŠTA JE LEK OBYTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Obytin,
prašak za kožu sadrži aktivnu supstancu ciklopiroksolamin koji
spada u grupu lekova za lečenje
gljivica, a primenjuje se na kožu (antimikotici za lokalnu primenu).
Obytin, prašak za kožu se primenjuje za lečenje svih tipova
gljivičnih infekcija kože.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OBYTIN
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi s

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin
®
; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Obytin
®
, prašak za kožu, 1%
Pakovanje: bočica plastična, 30 g
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin
®
; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g
2 od 7
1. IME LEKA
Obytin
®
, 1%, prašak za kožu
INN:
ciklopiroks
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 g praška za kožu sadrži 10 mg
ciklopiroksolamina.
Pomoćne supstance
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za kožu.
Skoro beo do slabožut, homogen prašak bez grudvica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Obytin, prašak za kožu, 1% je indikovan za lečenje svih gljivičnih
infekcija kože.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Obytin prašak za kožu treba nanositi na obolelo mesto jednom do dva
puta dnevno.
Terapiju lekom Obytin treba nastaviti sve do nestanka kožnih lezija
(obično 2 nedelje). Da bi se sprečio povratak
bolesti, preporučuje se nastavak lečenja tokom naredne 1 do 2
nedelje.
Nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti primene leka
Obytin, prašak za kožu, kod dece mlađe od 10
godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Obytin, prašak za kožu se ne sme primenjivati kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na ciklopiroksolamin
ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti
odeljak 6.1).
Obytin, prašak za kožu se ne sme primenjivati u/na oko.
Obytin, prašak za kožu se ne sme nanositi na otvorene rane.
Obytin, prašak za kožu se ne sme primenjivati u toku dojenja.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Obytin, prašak za kožu se ne može primenjivati kod
novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od 10 godina,
budući da nema dovoljno podataka o