Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-10-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CICLOSPORIN HEXAL ® 25 MG, WEICHKAPSELN CICLOSPORIN HEXAL ® 50 MG, WEICHKAPSELN CICLOSPORIN HEXAL ® 100 MG, WEICHKAPSELN CICLOSPORIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ciclosporin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin HEXAL beachten? 3. Wie ist Ciclosporin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ciclosporin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CICLOSPORIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST CICLOSPORIN HEXAL? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin HEXAL. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD CICLOSPORIN HEXAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN , bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockiert Ciclosporin HEXAL eine solche Immunreaktion. Zu solchen Autoimmunerkrankungen zählen Augenprobleme, die Ihr Sehvermögen gefährden können (endogene Uveitis, einschließlich Behçet-Uveitis), schwere Fälle von bestimmten Hautkrankheiten Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ciclosporin HEXAL 25 mg, Weichkapseln Ciclosporin HEXAL 50 mg, Weichkapseln Ciclosporin HEXAL 100 mg, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ciclosporin HEXAL 25 mg _ Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 57,5 mg/Kapsel. Ciclosporin HEXAL Weichkapseln enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V). Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 50 mg/Kapsel. Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 18,2 mg/Kapsel. _Ciclosporin HEXAL 50 mg _ Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 115 mg/Kapsel. Ciclosporin HEXAL Weichkapseln enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V). Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 100 mg/Kapsel. Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 36,3 mg/Kapsel. _Ciclosporin HEXAL 100 mg _ Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 230 mg/Kapsel. Ciclosporin HEXAL Weichkapseln enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V). Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/Kapsel. Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 52,7 mg/Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Rot-braune Kapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ENDOGENE UVEITIS Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat. Behandlung einer Behçet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem Retinabefall bei Patienten ohne neurologische Manifestation. RHEUMATOIDE ARTHRITIS Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis. PSORIASIS Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist. ATOPISCHE DERMATITIS Ciclosporin HEXAL ist indiziert bei Pa Läs hela dokumentet