Ciclesonide Sandoz 80 mikrogram/dos Inhalationsspray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ciklesonid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

R03BA08

INN (International namn):

ciclesonide

Dos:

80 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ciklesonid 0,1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2024-02-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CICLESONIDE SANDOZ 80 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
CICLESONIDE SANDOZ 160 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
ciklesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ciclesonide Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ciclesonide Sandoz
3.
Hur du använder Ciclesonide Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ciclesonide Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CICLESONIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CICLESONIDE SANDOZ ÄR:
Ciclesonide Sandoz innehåller den aktiva substansen ciklesonid.
Ciclesonide Sandoz är en klar och
färglös aerosolspray som du andas in genom munnen och ned i
lungorna. Det är ett förebyggande
läkemedel (en kortikosteroid eller kortison) som måste tas varje dag
och som verkar först när det har
nått ned till lungorna.
VAD CICLESONIDE SANDOZ ANVÄNDS FÖR:
Ciclesonide Sandoz används för att kontrollera kronisk astma hos
vuxna och ungdomar (12 år och
äldre).
Det hjälper dig att andas lättare genom att minska symtomen på
astma och minska risken för
astmaanfall. Effekten byggs upp över tid, och därför måste du ta
detta läkemedel varje dag, även när
du mår bra.
Ciklesonid som finns i Ciclesonide Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ciclesonide Sandoz 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
Ciclesonide Sandoz 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ciclesonide Sandoz 80 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning_
1 dos (levererad från munstycket) innehåller 80 mikrogram
ciklesonid.
Läkemedelsbehållaren är placerad i ett plastfodral med ett
spraymunstycke och grönt skyddslock.
_Ciclesonide Sandoz 160 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning_
1 dos (levererad från munstycket) innehåller 160 mikrogram
ciklesonid.
Läkemedelsbehållaren är placerad i ett plastfodral med ett
spraymunstycke och violett skyddslock.
Hjälpämne med känd effekt
1 dos innehåller 4,7 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning
Klar och färglös
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ciclesonide Sandoz är avsett för underhållsbehandling av astma hos
vuxna och ungdomar (från 12 år
och uppåt).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar:
Rekommenderad dos av Ciclesonide Sandoz är 160 mikrogram en gång
dagligen vilket leder till
astmakontroll hos de flesta patienter. Hos patienter med svår astma,
och medan orala kortikosteroider
trappas ned eller sätts ut, kan en högre dos på upp till 640
mikrogram/dag användas (givet som
320 mikrogram två gånger dagligen) (se avsnitt 5.1). Patienterna ska
få den dos inhalerad Ciclesonide
Sandoz som är lämplig med tanke på sjukdomens svårighetsgrad.
Symtomen börjar förbättras inom
24 timmar efter behandling med Ciclesonide Sandoz. När kontroll väl
uppnåtts ska dosen av
Ciclesonide Sandoz individualiseras och titreras till lägsta möjliga
dos som krävs för att upprätthålla
god astmakontroll.
Dosreduktion till 80 mikrogram en gång dagligen kan vara en effektiv
underhållsdos för vissa
patienter.
2
Ciclesonide Sandoz bör helst administreras på kvällen, även om
dosering