Cibadrex 10mg/12,5mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

Tillgänglig från:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kod:

C09BA07

INN (International namn):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1993-07-13

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIBADREX® 10 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cibadrex 10 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cibadrex 10 mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Cibadrex 10 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cibadrex 10 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CIBADREX 10 MG/12,5 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cibadrex 10 mg/12,5 mg ist eine Kombination aus einem ACE-Hemmer
(Benazeprilhydrochlorid) und
einem harntreibenden Mittel (Hydrochlorothiazid).
Cibadrex 10 mg/12,5 mg wird zur Behandlung des nicht organbedingten
Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie) angewendet, wenn ein Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Cibadrex 10 mg/12,5 mg ist nicht zur
Anfangsbehandlung oder Dosiseinstellung
geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid in der Dauerbehandlung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIBADREX 10 MG/12,5 MG
BEACHTEN?
CIBADREX 10 MG/12,5 MG
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Benazeprilhydrochlorid oder
Hydrochlorothiazid od

Produktens egenskaper

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
CIBADREX® FILMTABLETTEN
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibadrex 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cibadrex 10 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
200 mg Lactose-Monohydrat
_Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
178 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Cibadrex 10 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm in der
Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen auf
einer Seite eine Bruchrille
und sind schwach rosa gefärbt.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_Cibadrex 20 mg/25 mg Filmtabletten: _
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm in der
Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen auf
einer Seite eine Bruchrille
und sind rot gefärbt.
Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
(Siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
_Hinweis_
Die fixen Kombinationen Cibadrex 5 mg/6,25 mg, 10 mg/12,5 mg bzw.
Cibadrex 20 mg/25 mg
sind nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern
zum Ersatz der freien
Kombinationen aus 5 mg Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg
Hydrochlorothiazid, 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 20 mg
Benazeprilhydrochlorid
und 25 mg Hydrochlorothiazid in der Erhaltungstherapie.
MEDA PHARMA