Chromium (51-Cr) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

krom(Cr-51)edetat

Tillgänglig från:

GE Healthcare Limited

ATC-kod:

V09CX04

INN (International namn):

chromium(Cr-51)edetat

Dos:

3,7 MBq/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; krom(Cr-51)edetat 3,7 MBq Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Krom(Cr-51)edetat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1989-12-15

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-10-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KROM (CR-51) EDTA GE HEALTHCARE 3,7 MBQ/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
(kallad Krom EDTA Injektion i denna bipacksedel) 
Krom[51Cr]edetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL EFTERSOM DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din nuklearmedicinska läkare som är ansvarig för 
undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med din nuklearmedicinska läkare.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VAD FINNS I DENNA BIPACKSEDEL:
1.
Vad Krom EDTA Injektion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Krom EDTA Injektion
3.
Hur Krom EDTA Injektion används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Krom EDTA Injektion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KROM EDTA INJEKTION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.  Det används enbart som ett hjälpmedel vid 
bedömning av njurarnas funktion. 
Krom EDTA Injektion är ett radioaktivt läkemedel. Det verksamma ämnet kallas för krom edetat.
Det kan ges före en bildtagning och gör att en speciell kamera kan synliggöra vissa delar av din kropp. 
Med hjälp av bilderna kan din läkare avgöra hur väl dina njurar fungerar. Alternativt kan din läkare 
använda blodprover för detta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KROM EDTA INJEKTION
DU SKA INTE GES KROM EDTA INJEKTION
Om du är allergisk (överkänslig) mot krom edetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
Krom EDTA Injektion får inte ges till för tidigt födda 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-07-09_
PRODUKTRESUMÉ 
1
LÄKEMEDLETS NAMN 
Krom (Cr-51) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Krom[
51
Cr]edetat:
3,7MBq/ml vid referensdatum för aktiviteten.
Sammansättningen innehåller 0,64mg/ml kromedetat.
Krom-51 har en fysikalisk halveringstid på cirka 28 dagar och sönderfaller genom 
gammastrålning med en huvudsaklig energi på 0,32MeV.
Hjälpämnen: 
Denna produkt innehåller 10 mg/ml bensylalkohol. Innehåller även 0,23 mg/ml natrium. Detta 
måste beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Krom (Cr-51) EDTA är indicerat för fastställande av glomerulär filtrationshastighet vid 
bedömning av njurfunktion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Normalt rekommenderad aktivitet för vuxna och äldre är 1,1-6,0 MBq. Vätskan administreras 
genom intravenös injektion eller kontinuerlig infusion. Vilken aktivitet som skall tillföras beror på 
tekniken som används för att bestämma renal clearance och detektering av radioaktivitet. Högre 
aktivitet upp till maximalt 11 MBq kan vara lämplig för användning tillsammans med externa 
mätningsmetoder.
_Pediatrisk population_
Den maximala aktiviteten som ska användas till barn får inte överstiga 3,7 MBq.
Aktiviteten som skall administreras till barn kan beräknas i det närmaste genom korrigering av 
aktiviteten som ges till vuxen på basis av kroppsvikt,
kroppsyta eller ålder. För nyfödda och barn 
upp till cirka ett år
måste man även beakta målorganets storlek i förhållande till hela kroppen.
Följande administreringsmetoder rekommenderas:
Administreringssätt
_Läkemedelsver