CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER, solution à diluer injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

chlorure de sodium 20

Tillgänglig från:

Laboratoires Chaix et Du Marais

ATC-kod:

B05XA03

INN (International namn):

chlorure de sodium 20

Dos:

20,0 g

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 100 ml de solution à diluer injectable > chlorure de sodium 20,0 g

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES ; Code ATC: B05XA03

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES ; Code ATC: B05XA03B : sang et organes hématopoïétiques.Ce médicament est indiqué pour corriger les pertes en sels minéraux et pour apporter du sodium en cas d'alimentation par voie veineuse.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1997-12-10

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2020
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER, solution à diluer
injectable
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER,
solution à diluer
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM
HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER, solution à diluer injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER,
solution à diluer
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER,
solution à
diluer injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER,
solution à diluer
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES ; Code ATC:
B05XA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Ce médicament est indiqué pour corriger les pertes en sels minéraux
et pour apporter du sodium en cas
d'alimentation par voie veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER, SOLUTION À DILUER
INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.......................................................................................................
............... 20 g
pour 100 mL de solution à diluer injectable.
Une ampoule de 10 mL contient 2 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 4 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL
Chlorure (Cl-) : 3420 mmol/L, soit 3,42 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable.
Liquide limpide, incolore exempt de particules visibles.
Osmolarité : 6844 mOsm/L
pH compris entre 4,5 et 7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport
d'eau limité en perfusion intraveineuse
lente.
·
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de
nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium
(1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement
concomitant et en particulier l'état d'hydratation du
patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique
et biologique au traitement. L’équilibre
hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent
être surveillés attentivement.
·
_Adultes_ : La dose journalière est ajustée en fonction des besoins
en sodium et en chlore.
·
_Population pédiatrique _: la posologie, le débit et le volume de
perfusion dépendent de l’âge, du poids,
du statut clinique et métabolique du patient et du traitement
c