CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
23-09-2015
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
23-09-2015

Aktiva substanser:

chlorure de potassium 0

Tillgänglig från:

Coopération Pharmaceutique Française

ATC-kod:

(B sang et organes hématopoïétiques, B05XA01)

INN (International namn):

chlorure de potassium 0

Dos:

1340 mmol

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml > chlorure de potassium 0,10 g

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES / CHLORURE DE POTASSIUM

Terapeutiska indikationer:

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes: traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang), correction des troubles hydroélectrolytiques, apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1987-08-11

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour
perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM COOPER
10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / ELECTROLYTES /
CHLORURE DE POTASSIUM
(B: sang et organes hématopoïétiques, code ATC / B05XA01)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang),
·
correction des troubles hydroélectrolytiques,
·
apport de potassium dans le cadre de la nutritio
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,10 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Potassium: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Une ampoule de 5 ml contient 0,5 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Osmolarité de la solution: 2680 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
Correction des troubles hydro-électrolytiques
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte:
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de
potassium.
Posologie usuelle chez l'enfant:
La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium
n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins,
quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m
2
de surface corporelle par jour.
Mode d'administration:
Administration lente après dilution dans une solution de perfusion,
par voie intraveineuse stricte, par perfusion.
Pas d'injection in
                                
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