Chloristan draselný VULM 200 mg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

VULM s.r.o., Slovensko

ATC-kod:

H03BC01

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

cps dur 50x200 mg (fľ.PE-klinické bal.); cps dur 6x200 mg (fľ.PE)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA

Terapiområde:

Chloristan draselný

Produktsammanfattning:

cps dur 6x200 mg (fľ.PE); cps dur 50x200 mg (fľ.PE-klinické bal.)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2003-06-19

Bipacksedel

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05539-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CHLORISTAN DRASELNÝ VULM 200 MG
tvrdé kapsuly
chloristan draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Chloristan draselný VULM 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Chloristan draselný
VULM 200 mg
3.
Ako užívať Chloristan draselný VULM 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Chloristan draselný VULM 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CHLORISTAN DRASELNÝ VULM 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje liečivo chloristan draselný, ktorý sa využíva
pri vyšetreniach v nukleárnej
medicíne ako ochrana pred nežiaducim hromadením technecistanu
sodného (
99m
Tc) pri použití liekov
s obsahom rádioaktívneho technécia.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CHLORISTAN DRASELNÝ
VULM 200 MG
NEUŽÍVAJTE CHLORISTAN DRASELNÝ VULM 200 MG
-
ak ste alergický na chloristan draselný alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
pri diagnostike alebo liečbe rádiojódom.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Chloristan draselný VULM 200 mg,
obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
Ak užívate jódové prípravky, l

Produktens egenskaper

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05539-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Chloristan draselný VULM 200 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg chloristanu draselného.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 95
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
V nukleárnej medicíne pri rádionuklidovej diagnostike ako ochrana
pred nežiaducim hromadením
natrii pertechnetas pri aplikácii 99m Tc – technéciom značených
rádiofarmák.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
3-krát 2 kapsuly t.j. 6 kapsúl (1 200 mg) jeden deň pred
vyšetrením. U detí 1 kapsula (200 mg) na
10 kg hmotnosti dieťaťa jeden deň pred vyšetrením.
Kapsuly užiť po jedle, nerozhrýzť, prehltnúť celé, zapiť
vodou.
Jedná sa o jednorazové podanie, v prípade potreby opakovane, ale
len niekoľkokrát za život.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na chloristan draselný alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak pacient užíva jódové preparáty (napr. tyreostatiká, jódová
tinktúra, tyreoidálne hormóny) nemusí
pred vyšetrením užiť Chloristan draselný VULM 200 mg, pretože
tieto preparáty už „blokujú“ vstup
technécia do tyreoidálnej bunky.
Liek sa nemá užívať, ak je indikovaná diagnostika alebo liečba
rádiojódom.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05539-ZIB
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
„Blokáda“ pri uvedenej indikácii pri vyšetrení 99m Tc v
gravidite i počas laktácie je nutná.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Nemá vplyv na zmeny pozornosti a koncentrácie a neovplyvňuje
schopnosť viesť vozidlá a
obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Pri malýc