Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alcool Isopropylique 0,47 ml/0,67 ml; Digluconate de Chlorhexidine 13,4 mg/0,67 ml
Becton Dickinson France S.A.S.
D08AC52
Chlorhexidine Digluconate; Isopropyl Alcohol
Solution pour application cutanée
Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/ml; Alcool Isopropylique 0.7 ml/ml
Voie cutanée
Chlorhexidine, Combinations
CTI code: 539911-01 - Taille de l'emballage: 60 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2019-03-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CHLORAPREP À 2 % P/V / 70 % V/V SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOL ISOPROPYLIQUE 1 ML / FREPP 1,5 ML / 1,5 ML / 3 ML / 10,5 ML / 26 ML VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que ChloraPrep et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ChloraPrep? 3. Comment utiliser ChloraPrep? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ChloraPrep? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CHLORAPREP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? ChloraPrep est une solution cutanée de gluconate de chlorhexidine à 2 % p/v et d'alcool isopropylique à 70 % v/v contenue dans un applicateur en plastique doté d’une éponge à son extrémité. L'applicateur contient une solution antiseptique à action rapide, utilisée pour désinfecter la peau et prévenir les infections avant une intervention médicale invasive comme une injection, l'insertion de cathéters et une intervention chirurgicale mineure ou majeure. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORAPREP? N’UTILISEZ JAMAIS CHLORAPREP: - si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, en particulier si vous avez des antécédents de réaction allergique avec des produits contenant de la chlorhexidine (voir la rubrique 6). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS ChloraPrep est uniquement destiné à une Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP) 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de chlorhexidine 20 mg/ml Alcool isopropylique 0,70 ml/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutanée. Solution transparente. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une intervention médicale invasive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie ChloraPrep, solution pour application cutanée peut être utilisé chez tous les patients sans restriction d'âge. _Population pédiatrique _ Néanmoins, ChloraPrep, solution pour application cutanée doit être utilisé avec précaution chez les nouveau-nés, surtout ceux qui sont nés prématurément (voir aussi Rubrique 4.4, Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Un applicateur contient 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml de solution alcoolique ChloraPrep, solution pour application cutanée. Mode d’administration Voie cutanée Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à réaliser et de la décision du médecin. APPLICATEUR SURFACE COUVERTE (CM X CM) POUR INTERVENTIONS TELLES QUE : 1 ML 8 x 10 - Ponction veineuse de routine - Prélèvement pour hémoculture - Pose d'un cathéter artériel périphérique - Biopsie simple 1,5 ML 10 x 13 - Ponction veineuse de routine - Prélèvement pour hémoculture - Pose d'un cathéter artériel périphérique Biopsie simple 1 1,5 ML (FREPP) - Nettoyage de la Fistule de dialyse/Nettoyage du site de transplantation 3 ML 15 x 15 - Insertion et maintenance d'un cathéter veineux central et médian - Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale 10,5 ML 26 ML 25 x 30 50 x 50 - Interventions chirurgicales mineures et majeures - Mise en place d'un implant - Mise en place ou retrait d'une prothèse - Insertion et maintenance d'un cathéter veineux central et Läs hela dokumentet